Une étude pour déterminer la biodisponibilité relative des formulations de gélules et de comprimés de GDC-0941 et l'effet de l'inhibition des aliments et de la pompe à protons sur la pharmacocinétique des comprimés de GDC-0941 chez des volontaires sains

Critère d'intégration

• Homme ou femme, entre 18 et 65 ans inclus (Partie 1 uniquement)
• Homme ou femme, entre 18 et 45 ans inclus (Partie 2 uniquement)
• En bonne santé, tel que déterminé par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et de l'évaluation des signes vitaux
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m^2 inclus, avec un poids corporel > 50 kg
• Évaluations de laboratoire clinique dans la plage de référence pour le laboratoire d'essai
• Test négatif pour certaines drogues d'abus lors du dépistage (n'inclut pas l'alcool) et à l'enregistrement (n'inclut pas l'alcool)
• Dépistage négatif du VIH, de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps du virus de l'hépatite C
• Accord d'utiliser une forme de contraception efficace pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion

• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles métaboliques (y compris de type 1 et 2), hépatiques, rénaux, hématologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, endocriniens, gastro-intestinaux, urologiques, neurologiques, psychiatriques ou de cancer significatifs
• Antécédents d'arthrite inflammatoire
• Antécédents d'hypotension symptomatique
• Antécédents de blessure physique grave, de traumatisme par impact direct ou de traumatisme neurologique dans un délai spécifié avant le jour 1
• Antécédents de troubles convulsifs
• Antécédents de trouble bipolaire ou dépressif majeur
• Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin susceptibles de modifier l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (exceptions : appendicectomie, cure de hernie et/ou cholécystectomie)
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal
• Sujets ayant des antécédents de troubles du rythme ventriculaire ou présentant des facteurs de risque de troubles du rythme ventriculaire
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie
• Utilisation de tout produit contenant de la nicotine ou de remplacement de la nicotine dans un délai spécifié avant le jour 1
• Participation à tout autre essai de médicament à l'étude expérimental dans lequel la réception d'un médicament à l'étude expérimental a eu lieu dans un délai spécifié avant le jour 1
• Utilisation de tout médicament/produit sur ordonnance dans un délai spécifié avant le jour 1 (exceptions : traitement hormonal substitutif [THS], contraception orale, implantable ou transdermique)
• Réception de toute vaccination ou immunisation dans un délai spécifié avant le jour 1
• Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'antagonistes des récepteurs H2 dans un délai spécifié avant le jour 1
• Hypersensibilité connue au rabéprazole ou à l'un de ses composants, ou aux produits dérivés des benzimidazoles
• Utilisation de toute préparation en vente libre (OTC) sans ordonnance dans un délai spécifié avant le jour 1
• Utilisation d'aliments ou de boissons contenant de l'alcool, du pamplemousse ou de la caféine dans un délai spécifié avant le jour 1
• Mauvais accès veineux périphérique
• Don de sang ou de plasma dans un délai spécifié avant le jour 1
• Réception des produits sanguins dans un délai spécifié avant le jour 1
• Végétariens incapables de consommer un repas riche en graisses
• Femmes enceintes ou allaitantes