Een studie om de relatieve biologische beschikbaarheid van capsule- en tabletformuleringen van GDC-0941 en het effect van voedsel- en protonpompremming op de farmacokinetiek van GDC-0941-tabletten bij gezonde vrijwilligers te bepalen

Inclusiecriteria

• Man of vrouw, tussen 18 en 65 jaar oud, inclusief (alleen deel 1)
• Man of vrouw, tussen 18 en 45 jaar oud, inclusief (alleen deel 2)
• In goede gezondheid, zoals bepaald door geen klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en beoordeling van vitale functies
• Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m^2 inclusief, met een lichaamsgewicht >50 kg
• Klinische laboratoriumevaluaties binnen het referentiebereik van het testlaboratorium
• Negatieve test voor geselecteerde drugs bij screening (exclusief alcohol) en bij inchecken (exclusief alcohol)
• Negatieve hiv-, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) en hepatitis C-virusantilichaamschermen
• Overeenkomst om een ​​effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria

• Geschiedenis of klinische manifestaties van significante metabole (waaronder diabetes type 1 en 2), lever-, nier-, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, endocriene, gastro-intestinale, urologische, neurologische, psychiatrische stoornissen of kanker
• Geschiedenis van inflammatoire artritis
• Geschiedenis van symptomatische hypotensie
• Geschiedenis van ernstig lichamelijk letsel, direct impacttrauma of neurologisch trauma binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan dag 1
• Geschiedenis van convulsies
• Geschiedenis van een bipolaire of depressieve stoornis
• Geschiedenis van maag- of darmoperaties of -resecties die mogelijk de absorptie en/of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen zouden kunnen veranderen (uitzonderingen: appendectomie, herniaherstel en/of cholecystectomie)
• Geschiedenis of aanwezigheid van een abnormaal ECG
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ventriculaire ritmestoornissen of met risicofactoren voor ventriculaire ritmestoornissen
• Geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of drugsverslaving
• Gebruik van nicotinebevattende of nicotinevervangende producten binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan dag 1
• Deelname aan een ander onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel waarbij ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel plaatsvond binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Gebruik van voorgeschreven medicijnen/producten binnen een bepaald tijdsbestek voorafgaand aan dag 1 (uitzonderingen: hormoonvervangingstherapie [HST], orale, implanteerbare of transdermale anticonceptie)
• Ontvangst van een vaccinatie of immunisatie binnen een bepaald tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Gebruik van protonpompremmers of H2-receptorantagonisten binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Bekende overgevoeligheid voor rabeprazol of een van de componenten ervan, of afgeleide producten van benzimidazolen
• Gebruik van over-the-counter (OTC), niet-receptplichtige preparaten binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Gebruik van alcoholhoudend, grapefruithoudend of cafeïnehoudend voedsel of dranken binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan dag 1
• Slechte perifere veneuze toegang
• Donatie van bloed of plasma binnen een bepaald tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Ontvangst van bloedproducten binnen een bepaald tijdsbestek voorafgaand aan Dag 1
• Vegetariërs die geen vetrijke maaltijd kunnen nuttigen
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven