Un estudio para determinar la biodisponibilidad relativa de las formulaciones de cápsulas y tabletas de GDC-0941 y el efecto de los alimentos y la inhibición de la bomba de protones en la farmacocinética de las tabletas de GDC-0941 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión

• Hombre o mujer, entre 18 y 65 años de edad, inclusive (Parte 1 solamente)
• Hombre o mujer, entre 18 y 45 años de edad, inclusive (Parte 2 solamente)
• Gozar de buena salud, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en el historial médico, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y la evaluación de signos vitales
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m^2 inclusive, con un peso corporal > 50 kg
• Evaluaciones de laboratorio clínico dentro del rango de referencia para el laboratorio de prueba
• Prueba negativa para drogas de abuso seleccionadas en la selección (no incluye alcohol) y en el check-in (incluye alcohol)
• Pruebas negativas de anticuerpos contra el VIH, el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y el virus de la hepatitis C
• Acuerdo para usar una forma eficaz de anticoncepción durante la duración del estudio

Criterio de exclusión

• Antecedentes o manifestaciones clínicas de trastornos metabólicos (incluyendo diabetes tipo 1 y 2), hepáticos, renales, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, endocrinos, gastrointestinales, urológicos, neurológicos, psiquiátricos o cáncer significativos
• Historia de la artritis inflamatoria
• Historia de hipotensión sintomática
• Antecedentes de lesión física grave, traumatismo por impacto directo o traumatismo neurológico en un período de tiempo específico anterior al día 1
• Antecedentes de trastornos convulsivos.
• Antecedentes de trastorno bipolar o depresivo mayor.
• Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de fármacos administrados por vía oral (excepciones: apendicectomía, reparación de hernia y/o colecistectomía)
• Historia o presencia de un ECG anormal
• Sujetos con antecedentes de arritmias ventriculares o con factores de riesgo de arritmias ventriculares
• Antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o adicción a las drogas
• Uso de cualquier producto que contenga nicotina o de reemplazo de nicotina dentro de un período de tiempo específico antes del Día 1
• Participación en cualquier otro ensayo de fármaco en estudio en investigación en el que se haya recibido un fármaco en estudio en investigación dentro de un período de tiempo especificado antes del Día 1
• Uso de cualquier medicamento/producto recetado dentro de un período de tiempo especificado antes del Día 1 (excepciones: terapia de reemplazo hormonal [TRH], anticoncepción oral, implantable o transdérmica)
• Recepción de cualquier vacuna o inmunización dentro de un período de tiempo específico antes del Día 1
• Uso de inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor H2 dentro de un período de tiempo específico antes del día 1
• Hipersensibilidad conocida al rabeprazol o a alguno de sus componentes, o a los productos derivados de los benzimidazoles
• Uso de cualquier preparación de venta libre (OTC), sin receta dentro de un período de tiempo específico antes del Día 1
• Uso de alimentos o bebidas que contienen alcohol, toronja o cafeína dentro de un período de tiempo específico antes del Día 1
• Mal acceso venoso periférico
• Donación de sangre o plasma dentro de un plazo específico antes del día 1
• Recepción de hemoderivados dentro de un plazo especificado antes del día 1
• Vegetarianos que no pueden consumir una comida rica en grasas.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando