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Analgésie préventive dans la reconstruction cruciforme

19 novembre 2009 mis à jour par: Prince of Songkla University

Comparaison de l'étoricoxib et du célécoxib pour l'analgésie préemptive de la douleur postopératoire aiguë chez les patients subissant une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude étaient de comparer l'efficacité analgésique de l'administration préopératoire d'étoricoxib versus célécoxib pour le soulagement de la douleur postopératoire après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur. Cent deux patients diagnostiqués comme une lésion du ligament croisé antérieur seront randomisés en 3 groupes en utilisant une enveloppe opaque. Les patients et le chirurgien ont été aveuglés à l'attribution. Tous les patients seront opérés par un chirurgien orthopédique sous anesthésie régionale. Chaque groupe recevra soit 120 mg d'étoricoxib, 400 mg de célécoxib, soit un placebo 1 heure avant l'incision opératoire. L'intensité de la douleur postopératoire, le délai avant la première dose d'analgésique requis et le nombre d'analgésiques utilisés pour le contrôle de la douleur de secours et les événements indésirables seront enregistrés périodiquement jusqu'à 48 heures après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Prince of Songkla University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec lésion du ligament croisé antérieur âgés de 15 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  • opération précédente du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: placebo
placebo identique
célécoxib 400 mg 1 gélule avant chirurgie
120 mg 1 comprimé avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score EVA
Délai: 6,12,24,48 heures postopératoires
6,12,24,48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre d'analgésiques utilisés
Délai: 48h post opératoire
48h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Première publication (Estimation)

20 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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