십자형 재건술에서 선제적 진통제
2009년 11월 19일 업데이트: Prince of Songkla University
관절경적 전방십자인대 재건술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증에 대한 선제적 진통제에 대한 Etoricoxib와 Celecoxib의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 관절경적 전방십자인대 재건술 후 수술 후 통증 완화에 대한 에토리콕시브와 셀레콕시브의 수술 전 투여의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
전방 십자 인대 손상으로 진단된 102명의 환자는 불투명 봉투를 사용하여 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자와 외과 의사 모두 할당에 눈이 멀었습니다.
모든 환자는 부위 마취하에 한 명의 정형외과 의사에 의해 수술될 것입니다.
각 그룹은 수술 절개 1시간 전에 etoricoxib 120mg, celecoxib 400mg 또는 위약을 투여합니다.
수술 후 통증 강도, 진통제 요구량의 최초 투여까지의 시간 및 구조 통증 조절을 위해 사용되는 진통제의 수 및 부작용은 수술 후 48시간까지 주기적으로 기록될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~50세의 전방십자인대 손상 환자
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
동일한 위약
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셀레콕시브 400mg 수술 전 1캡슐
수술 전 120mg 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 수술 후 6,12,24,48시간
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수술 후 6,12,24,48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통제 사용 횟수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC50/369-007
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세레콕시브에 대한 임상 시험
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