- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01017380
Preemptiv analgesi vid korsbandsrekonstruktion
19 november 2009 uppdaterad av: Prince of Songkla University
Jämföra Etoricoxib och Celecoxib för förebyggande analgesi för akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att jämföra analgetisk effekt av preoperativ administrering av etoricoxib kontra celecoxib för postoperativ smärtlindring efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion.
Hundra och två patienter som diagnostiserats som främre korsbandsskada kommer randomiseras i 3 grupper med ogenomskinligt kuvert.
Både patienter och kirurg var blinda för tilldelningen.
Alla patienter kommer att opereras av en ortopedisk kirurg under regional anestesi.
Varje grupp kommer att ges antingen etoricoxib 120 mg, celecoxib 400 mg, eller placebo 1 timme före operativt snitt.
Postoperativ smärtintensitet, tid till första dos av smärtstillande behov och antal smärtstillande medel som används för räddande smärtkontroll och biverkningar kommer att registreras periodiskt till 48 timmar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med främre korsbandsskada i åldern 15-50 år
Exklusions kriterier:
- tidigare knäoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: placebo
identisk placebo
|
celecoxib 400 mg 1 kapsyl före operation
120 mg 1 flik före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS-poäng
Tidsram: 6,12,24,48 timmar efter operationen
|
6,12,24,48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal använda smärtstillande medel
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Uppskatta)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Benskador
- Knäskador
- Främre korsbandsskador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Celecoxib
- Etoricoxib
Andra studie-ID-nummer
- EC50/369-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Celecoxib
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadStudien för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Celecoxib Capsule in Hand ArtrospatienterArtros HandKorea, Republiken av
-
Hoffmann-La RocheAvslutadReumatoid artritRyska Federationen
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPS Co., LtdAvslutad
-
Samsung Medical CenterThe Korean Urological AssociationIndragenBenign prostatahyperplasiKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutadIntracerebral blödningKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPSBnCRekrytering
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Targeted Therapy Technologies, LLCRekryteringMacula ödem | Epiretinalt membran | Gren retinal venocklusion | Strålningsretinopati | Central serös retinopati med grop på optisk skiva | Commotio Retinae | VitritFörenta staterna