Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preemptiv analgesi vid korsbandsrekonstruktion

19 november 2009 uppdaterad av: Prince of Songkla University

Jämföra Etoricoxib och Celecoxib för förebyggande analgesi för akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att jämföra analgetisk effekt av preoperativ administrering av etoricoxib kontra celecoxib för postoperativ smärtlindring efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion. Hundra och två patienter som diagnostiserats som främre korsbandsskada kommer randomiseras i 3 grupper med ogenomskinligt kuvert. Både patienter och kirurg var blinda för tilldelningen. Alla patienter kommer att opereras av en ortopedisk kirurg under regional anestesi. Varje grupp kommer att ges antingen etoricoxib 120 mg, celecoxib 400 mg, eller placebo 1 timme före operativt snitt. Postoperativ smärtintensitet, tid till första dos av smärtstillande behov och antal smärtstillande medel som används för räddande smärtkontroll och biverkningar kommer att registreras periodiskt till 48 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med främre korsbandsskada i åldern 15-50 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare knäoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placebo
identisk placebo
celecoxib 400 mg 1 kapsyl före operation
120 mg 1 flik före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 6,12,24,48 timmar efter operationen
6,12,24,48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal använda smärtstillande medel
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Första postat (Uppskatta)

20 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celecoxib

3
Prenumerera