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Intérêt du HI-RTE Elasticité en Obstétrique

28 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En obstétrique, les investigateurs ne peuvent prédire avec précision avec les moyens actuels (score de BISHOP, échographie cervicale traditionnelle et fibronectine) l'heure et le délai d'accouchement.

Si l'échographie peut déterminer la longueur, l'ouverture du col, elle ne peut pas définir sa flexibilité. En effet, l'échographie conventionnelle du col de l'utérus ne peut pas nous renseigner sur la consistance du col utérin.

L'élastographie (imagerie d'élasticité) est une technologie innovante. Il s'agit d'une nouvelle technologie actuellement utilisée dans le cadre de l'estimation du cancer du sein. Ce diagnostic signifie utiliser l'échographie pour mesurer la réponse des tissus sous pression.

Son apport en obstétrique doit être estimé pour améliorer le tarif minimum des patients.

L'objectif principal de l'étude des investigateurs est d'estimer l'intérêt de la mesure du degré d'élasticité du col par élastographie dans la prédiction de l'accouchement prématuré au sein d'une population de femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Naissance prématurée

Intervention / Traitement

Autre: L'élastographie (imagerie d'élasticité)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Marseille, France, 13
    - Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Grossesse unique ou multiple environ est le terme présentant une grossesse intra-utérine au 1er trimestre ·
Consentement éclairé signé ·
Patient de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

Suspicion de grossesse extra utérine, hémodynamique instable, métrorragies importantes, diabète maternel, hypertension artérielle
- impossibilité de recevoir le consentement éclairé du patient · patient âgé de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
L'élastographie (imagerie d'élasticité) Délai: 18 mois	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

Chercheur principal: Florence BRETELLE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Sabiani L, Haumonte JB, Loundou A, Caro AS, Brunet J, Cocallemen JF, D'ercole C, Bretelle F. Cervical HI-RTE elastography and pregnancy outcome: a prospective study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Mar;186:80-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.01.016. Epub 2015 Jan 23.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2009

Première publication (Estimation)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

estimer l'intérêt de la mesure du degré d'élasticité du col par élastographie dans la prédiction de l'accouchement prématuré au sein d'une population de femmes enceintes

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2009-A00814-53
2009-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .