- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01032564
Interesse dell'elasticità HI-RTE in ostetricia
In ostetricia, gli investigatori non possono prevedere con precisione con i mezzi attuali (punteggio BISHOP, ecografia cervicale tradizionale e fibronectina) l'ora e il ritardo del parto.
Se l'ecografia può determinare la lunghezza, l'apertura della cervice, non può definirne la flessibilità. Infatti, l'ecografia convenzionale della cervice non può informarci sulla consistenza della cervice uterina.
L'elastografia (immagine di elasticità) è una tecnologia innovativa. È una nuova tecnologia attualmente utilizzata come parte della stima del cancro al seno. Questa diagnosi significa utilizzare l'ecografia per misurare la risposta dei tessuti sotto pressione.
Il suo contributo in ostetricia deve essere stimato per migliorare la tariffa minima dei pazienti.
L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori è stimare l'interesse della misura del grado di elasticità della cervice mediante elastografia nella previsione della nascita prematura all'interno di una popolazione di donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza unica o multipla circa è il termine che presenta una gravidanza intrauterina nel 1° trimestre ·
- Consenso illuminato (illuminato) firmato ·
- Paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
Sospetto di gravidanza extrauterina, emodinamica instabile, métrorragie importanti, diabete materno, ipertensione arteriosa
- impossibilità di ricevere il consenso illuminato dal paziente · paziente di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'elastografia (immagini di elasticità)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Florence BRETELLE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00814-53
- 2009-22
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .