- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032564
Interesse da Elasticidade HI-RTE em Obstetrícia
Em obstetrícia, os investigadores não podem prever com precisão com os meios atuais (pontuação BISHOP, ultrassonografia cervical tradicional e fibronectina) a hora e o atraso do parto.
Se a ultrassonografia pode determinar o comprimento, a abertura do colo do útero, não pode definir sua flexibilidade. De fato, a ultrassonografia convencional do colo do útero não pode nos informar sobre a consistência do colo uterino.
A elastografia (imagens de elasticidade) é uma tecnologia inovadora. É uma nova tecnologia atualmente utilizada como parte da estimativa do câncer de mama. Este diagnóstico significa usar a ultrassonografia para medir a resposta dos tecidos sob pressão.
Sua contribuição em obstetrícia deve ser estimada para melhorar a taxa mínima de pacientes.
O principal objetivo do estudo dos investigadores é estimar o interesse da medida do grau de elasticidade do colo do útero por elastografia na previsão de parto prematuro em uma população de mulheres grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única ou múltipla é o termo que apresenta uma gravidez intra-uterina no 1º trimestre ·
- Consentimento assinado (esclarecido) ·
- Paciente com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
Suspeita de gravidez extra uterina, hemodinâmica instável, metrorragias importantes, diabetes materna, hipertensão arterial
- impossibilidade de receber o consentimento iluminado pelo paciente · paciente menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A elastografia (imagens de elasticidade)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence BRETELLE, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A00814-53
- 2009-22
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