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L'effet du ramosetron oral et intraveineux pendant la cholécystectomie laparoscopique

30 décembre 2009 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Les patients subissant une anesthésie générale pour une cholécystectomie laparoscopique ont un risque élevé de nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Les chercheurs ont étudié l'effet du ramosétron oral et IV sur la prophylaxie des NVPO après une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Jung-Hee Ryu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II, 25-65 ans, cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Maladie gastro-intestinale, femme enceinte ou menstruée, antécédents de mal des transports et/ou de vomissements postopératoires, antiémétiques dans les 24 heures précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I
0,3 mg de ramosétron IV
Médicament: ramosétron intraveineux
0,3 mg de ramosétron IV (groupe I)
Comparateur actif: groupe II
0,1 mg de ramosétron par voie orale
Médicament: ramosétron oral
0,1 mg de ramosétron oral (groupe II)
Comparateur actif: groupe III
0,1 mg de ramosétron oral plus 0,3 mg de ramosétron IV
Médicament: ramosétron oral et IV
0,1 mg de ramosétron oral plus 0,3 mg de ramosétron IV (groupe III).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des NVPO
Délai: postopératoire 0-48h
postopératoire 0-48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Première publication (Estimation)

31 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nasea-LC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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