- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01041183
Wpływ doustnego i dożylnego ramosetronu podczas cholecystektomii laparoskopowej
30 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do cholecystektomii laparoskopowej są narażeni na wysokie ryzyko nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
Badacze zbadali wpływ doustnego i dożylnego ramosetronu na profilaktykę PONV po cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Jung-Hee Ryu
-
Kontakt:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Numer telefonu: 82-31-787-7497
- E-mail: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-II, 25-65 lat, planowa cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przewodu pokarmowego, ciąża lub miesiączka, choroba lokomocyjna i/lub wymioty pooperacyjne w wywiadzie, leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa I
0,3 mg ramosetronu dożylnie
|
Ramosetron 0,3 mg dożylnie (grupa I)
|
|
Aktywny komparator: grupa II
0,1 mg doustnie ramosetronu
|
0,1 mg doustnie ramosetron (grupa II)
|
|
Aktywny komparator: grupa III
0,1 mg doustnie ramosetronu plus 0,3 mg ramosetronu dożylnie
|
0,1 mg ramosetronu doustnie plus 0,3 mg ramosetronu dożylnie (grupa III).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: pooperacyjny 0-48 godz
|
pooperacyjny 0-48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Ramosetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- nasea-LC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .