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El efecto del ramosetron oral e intravenoso durante la colecistectomía laparoscópica

30 de diciembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Los pacientes sometidos a anestesia general para colecistectomía laparoscópica tienen un alto riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO). Los investigadores investigaron el efecto del ramosetrón oral e intravenoso en la profilaxis de NVPO después de la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Jung-Hee Ryu
        • Contacto:
          • Jung-Hee Ryu, Ph.D
          • Número de teléfono: 82-31-787-7497
          • Correo electrónico: jinaryu@lycos.co.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II, 25-65 años, colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad GI, embarazada o menstruando, antecedentes de cinetosis y/o emesis postoperatoria, antieméticos dentro de las 24 h antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo yo
0,3 mg de ramosetrón IV
Droga: ramosetron intravenoso
0,3 mg de ramosetrón IV (grupo I)
Comparador activo: grupo II
0,1 mg de ramosetrón oral
Droga: ramosetrón oral
0,1 mg de ramosetrón oral (grupo II)
Comparador activo: grupo III
0,1 mg de ramosetrón oral más 0,3 mg de ramosetrón IV
Droga: ramosetron oral e intravenoso
0,1 mg de ramosetrón oral más 0,3 mg de ramosetrón IV (grupo III).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de NVPO
Periodo de tiempo: postoperatorio 0-48 h
postoperatorio 0-48 h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nasea-LC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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