Effekten av oral og intravenøs ramosetron under laparoskopisk kolecystektomi
30. desember 2009 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Pasienter som gjennomgår generell anestesi for laparoskopisk kolecystektomi har høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Etterforskerne undersøkte effekten av oral og IV ramosetron på PONV-profylakse etter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Jung-Hee Ryu
-
Ta kontakt med:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonnummer: 82-31-787-7497
- E-post: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II pasienter, 25-65 år, elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- GI-sykdom, gravid eller menstruerende, historie med reisesyke og/eller postoperativ brekning, antiemetika innen 24 timer før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe I
0,3 mg IV ramosetron
|
0,3 mg IV ramosetron (gruppe I)
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
0,1 mg oral ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron (gruppe II)
|
|
Aktiv komparator: gruppe III
0,1 mg oral ramosetron pluss 0,3 mg IV ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron pluss 0,3 mg IV ramosetron (gruppe III).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av PONV
Tidsramme: postoperativ 0-48 timer
|
postoperativ 0-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nasea-LC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .