Effekten av oral och intravenös ramosetron under laparoskopisk kolecystektomi
30 december 2009 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital
Patienter som genomgår generell anestesi för laparoskopisk kolecystektomi har en hög risk för postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
Utredarna undersökte effekten av oral och IV ramosetron på PONV-profylax efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Rekrytering
- Jung-Hee Ryu
-
Kontakt:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonnummer: 82-31-787-7497
- E-post: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II patienter, 25-65 år, elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- GI-sjukdom, gravid eller menstruerande, historia av åksjuka och/eller postoperativ kräkning, antiemetika inom 24 timmar före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp I
0,3 mg IV ramosetron
|
0,3 mg IV ramosetron (grupp I)
|
|
Aktiv komparator: grupp II
0,1 mg oral ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron (grupp II)
|
|
Aktiv komparator: grupp III
0,1 mg oral ramosetron plus 0,3 mg IV ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron plus 0,3 mg IV ramosetron (grupp III).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av PONV
Tidsram: postoperativ 0-48 h
|
postoperativ 0-48 h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2009
Första postat (Uppskatta)
31 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nasea-LC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .