- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01041183
Effekten af oral og intravenøs ramosetron under laparoskopisk kolecystektomi
30. december 2009 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital
Patienter, der gennemgår generel anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi, har en høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Efterforskerne undersøgte effekten af oral og IV ramosetron på PONV-profylakse efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Jung-Hee Ryu
-
Kontakt:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonnummer: 82-31-787-7497
- E-mail: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II patienter, 25-65 år, elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- GI-sygdom, gravid eller menstruerende, historie med køresyge og/eller postoperativ opkastning, antiemetika inden for 24 timer før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe I
0,3 mg IV ramosetron
|
0,3 mg IV ramosetron (gruppe I)
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
0,1 mg oral ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron (gruppe II)
|
|
Aktiv komparator: gruppe III
0,1 mg oral ramosetron plus 0,3 mg IV ramosetron
|
0,1 mg oral ramosetron plus 0,3 mg IV ramosetron (gruppe III).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af PONV
Tidsramme: postoperativ 0-48 timer
|
postoperativ 0-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2009
Først opslået (Skøn)
31. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nasea-LC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intravenøs ramosetron
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKorea, Republikken
-
Chonnam National University HospitalAfsluttetTyktarmskræftKorea, Republikken
-
Pusan National University Yangsan HospitalKorean Medicine Hospital of Pusan National University; Korea Institute...AfsluttetKolorektale neoplasmer | Postoperativ kvalme og opkastningKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Pusan National University HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Brystkræft kvindeKorea, Republikken
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSund og rask | Plasmakoncentration af YM060Japan
-
Astellas Pharma IncAfsluttetDiarré-dominerende irritabel tyktarmJapan
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSund og rask | Plasmakoncentration af YM060Japan
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetPONV | Forlænget QTc-intervalKorea, Republikken