O efeito do Ramosetron oral e intravenoso durante a colecistectomia laparoscópica
30 de dezembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Pacientes submetidos à anestesia geral para colecistectomia laparoscópica têm alto risco de náusea e vômito pós-operatório (NVPO).
Os investigadores investigaram o efeito do ramosetron oral e IV na profilaxia de NVPO após colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Jung-Hee Ryu
-
Contato:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Número de telefone: 82-31-787-7497
- E-mail: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II, 25-65 anos, colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- doença gastrointestinal, grávida ou menstruada, história de enjôo e/ou êmese pós-operatória, antieméticos 24 horas antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo I
0,3 mg IV ramosetron
|
0,3 mg de ramosetron IV (grupo I)
|
|
Comparador Ativo: grupo II
0,1 mg de ramosetrona oral
|
0,1 mg de ramosetrona oral (grupo II)
|
|
Comparador Ativo: grupo III
0,1 mg de ramosetron oral mais 0,3 mg de ramosetron IV
|
0,1 mg de ramosetron oral mais 0,3 mg de ramosetron IV (grupo III).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de NVPO
Prazo: pós-operatório 0-48h
|
pós-operatório 0-48h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nasea-LC
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