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Analyse de l'ADN pour prédire la réponse au traitement par anticorps chez les patients atteints de lymphome folliculaire traités dans le cadre des essais cliniques CALGB-50402 ou CALGB-50701

26 juin 2017 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Les génotypes KIR et HLA des cellules tueuses naturelles peuvent prédire la réponse à la thérapie par anticorps dans le lymphome folliculaire

Cet essai de recherche étudie l'analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN) pour prédire la réponse au traitement par anticorps chez les patients atteints de lymphome folliculaire traités dans le cadre des essais cliniques Cancer and Leukemia Group B (CALGB)-50402 ou CALGB-50701. L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de lymphome folliculaire en laboratoire peut aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

l. Tester l'hypothèse selon laquelle les génotypes du récepteur de type immunoglobuline tueur (KIR) et de l'antigène leucocytaire humain (HLA) prédisent la réponse globale (réponse partielle [RP], réponse complète [RC] et réponse complète non confirmée [RCu]) dans les 12 mois au rituximab -contenant des combinaisons d'anticorps monoclonaux chez des patients atteints de lymphome folliculaire traités selon les protocoles CALGB 50402 et 50701.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Tester l'hypothèse selon laquelle les génotypes KIR et HLA sont associés à des résultats de survie (survie sans progression [PFS] et survie globale [OS]) chez les patients atteints de lymphome folliculaire traités avec des combinaisons d'anticorps monoclonaux contenant du rituximab sur les protocoles CALGB 50402 et 50701.

CONTOUR:

L'ADN génomique est extrait d'échantillons sanguins préalablement collectés pour le génotypage KIR et HLA et l'analyse du polymorphisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un lymphome folliculaire traités selon les protocoles CALGB 50402 ou 50701

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome folliculaire non traité
  • A reçu un traitement par anticorps monoclonaux contenant du rituximab sur CALGB-50402 ou CALGB-50701
  • Les patients ont préalablement fourni un consentement éclairé permettant des études corrélatives sur l'ADN génomique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (biomarqueurs et résultats du traitement)
L'ADN génomique est extrait d'échantillons sanguins préalablement collectés pour le génotypage KIR et HLA et l'analyse du polymorphisme.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse globale
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: Ligne de base
Ligne de base
La survie globale
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jeffrey Venstrom, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Première publication (Estimation)

27 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-150905
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000664103
  • NCI-2011-02204 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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