Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ ДНК для прогнозирования ответа на терапию антителами у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших лечение в ходе клинических испытаний CALGB-50402 или CALGB-50701

26 июня 2017 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Генотипы естественных клеток-киллеров KIR и HLA могут прогнозировать ответ на терапию антителами при фолликулярной лимфоме

В этом исследовательском испытании изучается анализ дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) для прогнозирования ответа на терапию антителами у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших лечение в рамках клинических испытаний рака и лейкемии группы B (CALGB)-50402 или CALGB-50701. Изучение образцов крови пациентов с фолликулярной лимфомой в лаборатории может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

л. Проверить гипотезу о том, что генотипы киллерного иммуноглобулиноподобного рецептора (KIR) и человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) предсказывают общий ответ (частичный ответ [PR], полный ответ [CR] и неподтвержденный полный ответ [CRu]) в течение 12 месяцев на ритуксимаб. -содержащие комбинации моноклональных антител у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших лечение по протоколам CALGB 50402 и 50701.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить гипотезу о том, что генотипы KIR и HLA связаны с результатами выживания (выживаемость без прогрессирования [ВБП] и общая выживаемость [ОВ]) у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимабсодержащие комбинации моноклональных антител по протоколам CALGB 50402 и 50701.

КОНТУР:

Геномная ДНК извлекается из ранее собранных образцов крови для генотипирования KIR и HLA и анализа полиморфизма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом фолликулярная лимфома, получающие лечение по протоколам CALGB 50402 или 50701

Описание

Критерии включения:

  • Нелеченная фолликулярная лимфома
  • Получил терапию моноклональными антителами, содержащими ритуксимаб, по CALGB-50402 или CALGB-50701.
  • Пациенты ранее предоставили информированное согласие на проведение корреляционных исследований геномной ДНК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательная корреляция (биомаркеры и результаты лечения)
Геномная ДНК извлекается из ранее собранных образцов крови для генотипирования KIR и HLA и анализа полиморфизма.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий ответ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Общая выживаемость
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Jeffrey Venstrom, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-150905
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000664103
  • NCI-2011-02204 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться