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임상 시험 CALGB-50402 또는 CALGB-50701에서 치료받은 여포성 림프종 환자의 항체 요법에 대한 반응 예측의 DNA 분석

2017년 6월 26일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

자연 살해 세포 KIR 및 HLA 유전형은 여포성 림프종에서 항체 치료에 대한 반응을 예측할 수 있습니다

이 연구 시험은 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB)-50402 또는 CALGB-50701 임상 시험에서 치료받은 여포성 림프종 환자의 항체 요법에 대한 반응을 예측하는 데옥시리보핵산(DNA) 분석을 연구합니다. 실험실에서 여포성 림프종 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

엘. 킬러 면역글로불린 유사 수용체(KIR) 및 인간 백혈구 항원(HLA) 유전자형이 리툭시맙에 대한 12개월 이내에 전체 반응(부분 반응[PR], 완전 반응[CR] 및 미확인 완전 반응[CRu])을 예측한다는 가설을 검정하기 위해 -CALGB 프로토콜 50402 및 50701로 치료받은 여포성 림프종 환자에서 단클론 항체 조합을 포함합니다.

2차 목표:

I. CALGB 프로토콜 50402 및 50701에서 리툭시맙 함유 단클론 항체 조합으로 치료한 여포성 림프종 환자에서 KIR 및 HLA 유전자형이 생존 결과(무진행 생존[PFS] 및 전체 생존[OS])와 연관되어 있다는 가설을 테스트하기 위해.

개요:

게놈 DNA는 KIR 및 HLA 유전자형 분석 및 다형성 분석을 위해 이전에 수집된 혈액 샘플에서 추출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CALGB 50402 또는 50701 프로토콜로 치료받은 여포성 림프종 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 치료되지 않은 여포성 림프종
  • CALGB-50402 또는 CALGB-50701에 대해 리툭시맙 함유 단클론 항체 요법을 받았음
  • 환자는 이전에 게놈 DNA에 대한 상관 연구를 허용하는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(바이오마커 및 치료 결과)
게놈 DNA는 KIR 및 HLA 유전자형 분석 및 다형성 분석을 위해 이전에 수집된 혈액 샘플에서 추출됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 반응
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 기준선
기준선
전반적인 생존
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jeffrey Venstrom, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-150905
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000664103
  • NCI-2011-02204 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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