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Analisi del DNA nella previsione della risposta alla terapia anticorpale nei pazienti con linfoma follicolare trattati negli studi clinici CALGB-50402 o CALGB-50701

26 giugno 2017 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

I genotipi KIR e HLA delle cellule natural killer possono predire la risposta alla terapia anticorpale nel linfoma follicolare

Questo studio di ricerca studia l'analisi dell'acido desossiribonucleico (DNA) nella previsione della risposta alla terapia anticorpale in pazienti con linfoma follicolare trattati negli studi clinici sul cancro e la leucemia di gruppo B (CALGB)-50402 o CALGB-50701. Lo studio di campioni di sangue di pazienti con linfoma follicolare in laboratorio può aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

l. Testare l'ipotesi che i genotipi del recettore killer immunoglobulin-like (KIR) e dell'antigene leucocitario umano (HLA) predicano la risposta globale (risposta parziale [PR], risposta completa [CR] e risposta completa non confermata [CRu]) entro 12 mesi a rituximab -contenenti combinazioni di anticorpi monoclonali in pazienti con linfoma follicolare trattati con i protocolli CALGB 50402 e 50701.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Testare l'ipotesi che i genotipi KIR e HLA siano associati a esiti di sopravvivenza (sopravvivenza libera da progressione [PFS] e sopravvivenza globale [OS]) in pazienti con linfoma follicolare trattati con combinazioni di anticorpi monoclonali contenenti rituximab sui protocolli CALGB 50402 e 50701.

SCHEMA:

Il DNA genomico viene estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti per la genotipizzazione KIR e HLA e l'analisi del polimorfismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di linfoma follicolare trattati con i protocolli CALGB 50402 o 50701

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma follicolare non trattato
  • Ha ricevuto una terapia con anticorpi monoclonali contenente rituximab su CALGB-50402 o CALGB-50701
  • I pazienti hanno precedentemente fornito il consenso informato consentendo studi correlativi sul DNA genomico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (biomarcatori e risultati del trattamento)
Il DNA genomico viene estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti per la genotipizzazione KIR e HLA e l'analisi del polimorfismo.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta complessiva
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey Venstrom, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-150905
  • U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000664103
  • NCI-2011-02204 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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