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Ionophorèse cutanée de l'iloprost et du tréprostinil chez des volontaires sains (INFLUX-IT-VS)

5 octobre 2011 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le but de cette étude est de tester si l'iontophorèse cathodique des analogues de la prostacycline induisait une vasodilatation cutanée chez des volontaires sains, sans effets secondaires locaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Unité de Pharmacologie Clinique, Inserm CIC3, CHU Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • toute maladie chronique
  • toute prise de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: NaCl 0,9 %
Médicament: NaCl 0,9 %
Ionophorèse cutanée à 20 microA/ 100 microA pendant 20 min
Expérimental: Tréprostinil
Iontophorèse au tréprostinil (250, 25 et 2,5 μM)
Médicament: tréprostinil
Ionophorèse cutanée à 20 microA/ 100 microA pendant 20 min
Expérimental: Iloprost
Iontophorèse d'iloprost (200, 20 et 2 microM)
Médicament: iloprost
Ionophorèse cutanée à 20 microA/ 100 microA pendant 20 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de la vasodilatation cutanée de l'avant-bras évaluée par imagerie laser Doppler
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tolérance locale évaluée cliniquement
Délai: Jour 0 et après 7 jours
Jour 0 et après 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimation)

8 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-016301-42

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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