伊洛前列素和曲前列尼对健康志愿者的皮肤离子导入 (INFLUX-IT-VS)
2011年10月5日 更新者：University Hospital, Grenoble
本研究的目的是测试前列环素类似物的阴极离子电渗疗法是否会在健康志愿者的前臂中引起皮肤血管舒张，而没有局部副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- Unité de Pharmacologie Clinique, Inserm CIC3, CHU Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 18岁以上
排除标准：
- 任何慢性病
- 任何药物摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：氯化钠 0.9%
|
20 微安/100 微安皮肤离子导入 20 分钟
|
|
实验性的：曲前列环素
曲前列环素离子导入法（250、25 和 2.5 microM）
|
20 微安/100 微安皮肤离子导入 20 分钟
|
|
实验性的：伊洛前列素
伊洛前列素离子导入法（200、20 和 2 microM）
|
20 微安/100 微安皮肤离子导入 20 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用激光多普勒成像评估前臂皮肤血管扩张的幅度
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床评估的局部耐受性
大体时间：第 0 天和第 7 天后
|
第 0 天和第 7 天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
曲前列环素的临床试验
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureUnited Therapeutics撤销
-
United Therapeutics完全的肺动脉高压美国, 加拿大, 印度, 英国, 西班牙, 以色列, 澳大利亚, 比利时, 法国, 奥地利, 中国, 德国, 爱尔兰, 意大利, 墨西哥, 荷兰, 波兰, 葡萄牙, 波多黎各, 瑞典