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Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14 août 2012 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Miaoli, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • Contact:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • Contact:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Chercheur principal:
          • Lien-Wen Su, MD
        • Contact:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Chercheur principal:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • Contact:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • Contact:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Chercheur principal:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • Contact:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contact:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Chercheur principal:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99A1-PHPP39 (Autre subvention/numéro de financement: National Health Research Institutes)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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