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Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

2012年8月14日 更新者:National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chun-Yu Chen, MS
  • 電話番号:36747 886-37-246166
  • メールcyc@nhri.org.tw

研究場所

      • Miaoli、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • コンタクト:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • 主任研究者:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • コンタクト:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • 主任研究者:
          • Lien-Wen Su, MD
        • コンタクト:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • 主任研究者:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • 副調査官:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • コンタクト:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • 副調査官:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • コンタクト:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • 主任研究者:
          • Li-Nen Lin, MD
        • 副調査官:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • コンタクト:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan、台湾
        • 募集
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • コンタクト:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • 主任研究者:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • 副調査官:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • 副調査官:
          • Kuen-Hong Wu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

説明

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 99A1-PHPP39 (その他の助成金/資金番号:National Health Research Institutes)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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