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Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14 agosto 2012 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Miaoli, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • Contatto:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • Contatto:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Investigatore principale:
          • Lien-Wen Su, MD
        • Contatto:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Investigatore principale:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • Contatto:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • Contatto:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Investigatore principale:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • Contatto:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contatto:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Investigatore principale:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99A1-PHPP39 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Health Research Institutes)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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