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Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14. August 2012 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chun-Yu Chen, MS
  • Telefonnummer: 36747 886-37-246166
  • E-Mail: cyc@nhri.org.tw

Studienorte

      • Miaoli, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • Kontakt:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • Kontakt:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Hauptermittler:
          • Lien-Wen Su, MD
        • Kontakt:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Hauptermittler:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Unterermittler:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • Kontakt:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Unterermittler:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • Kontakt:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Hauptermittler:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Unterermittler:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • Kontakt:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Kontakt:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Hauptermittler:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Unterermittler:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99A1-PHPP39 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Health Research Institutes)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heroinsucht

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