Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

2012. augusztus 14. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Heroin függőség

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Tajvan
- - Miaoli, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Ming-Lun Liu, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ming-Lun Liu, MD
  - Taichung, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Chieh-Liang Huang, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chieh-Liang Huang, MD
  - Taipei, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
    - Kutatásvezető:
      
      Lien-Wen Su, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lien-Wen Su, MD
  - Taipei, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
    - Kutatásvezető:
      
      Yih-Hong Yang, MD
    - Alkutató:
      
      Yung-Chun Fang, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yih-Hong Yang, MD
  - Taipei, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Chi-Shin Wu, MD
    - Alkutató:
      
      Kai-Chi Fang, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chi-Shin Wu, MD
  - Taipei County, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Li-Nen Lin, MD
    - Alkutató:
      
      Yen-Feng Lin, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Li-Nen Lin, MD
  - Tao-Yuan, Tajvan
    - Toborzás
    - Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
    - Kutatásvezető:
      
      Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
    - Alkutató:
      
      Sun-Yuan Chou, MD
    - Alkutató:
      
      Kuen-Hong Wu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Leírás

Inclusion Criteria:

Be 18 years or older.
Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Heroin-addicted Patients Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak