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Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14 de agosto de 2012 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Miaoli, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • Contato:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Investigador principal:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • Contato:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Investigador principal:
          • Lien-Wen Su, MD
        • Contato:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Investigador principal:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Subinvestigador:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • Contato:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Subinvestigador:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • Contato:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Investigador principal:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Subinvestigador:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • Contato:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contato:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Investigador principal:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Subinvestigador:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 99A1-PHPP39 (Número de outro subsídio/financiamento: National Health Research Institutes)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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