Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14 de agosto de 2012 actualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Miaoli, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Ming-Lun Liu, MD
        • Contacto:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Investigador principal:
          • Chieh-Liang Huang, MD
        • Contacto:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Investigador principal:
          • Lien-Wen Su, MD
        • Contacto:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Investigador principal:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yung-Chun Fang, MD
        • Contacto:
          • Yih-Hong Yang, MD
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kai-Chi Fang, MD
        • Contacto:
          • Chi-Shin Wu, MD
      • Taipei County, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Investigador principal:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yen-Feng Lin, MD
        • Contacto:
          • Li-Nen Lin, MD
      • Tao-Yuan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contacto:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Investigador principal:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
  • Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

  • Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
  • Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Heroin-addicted Patients
Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 99A1-PHPP39 (Otro número de subvención/financiamiento: National Health Research Institutes)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir