Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Methadone Maintenance Treatment Outcome Study in Taiwan (M0508)

14 августа 2012 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioid abuse is a complex problem, which not only impacts on the affected individuals' physical and psychological health, but also threatens public security and the productivity of the society. Further, through needle sharing and sexual contacts, injecting drug users (IDUs) have become laden with HIV and HIV related health problems, representing a serious public health threat all over the world. In Taiwan, since the identification of the first HIV-infected IDU in 1987, the incident cases have continued to increase, reaching a height of 2,461 in 2005. In order to contain the epidemics of HIV among IDUs, and to prevent its spread to the population in general, the Center for Disease Control (CDC) collaborated with the Department of Justice to initiate and implement a number of harm reduction programs in 2005. The fact that opioid addiction is officially treated as a health rather than a legal issue itself represents a remarkable milestone in Taiwan. Among these harm reduction programs, including needle and syringe exchange for IDUs as well as substitution treatment approaches for opioid dependence, methadone maintenance treatment (MMT) perhaps represents the most most important and most crucial component. Remarkably, in a relatively short time span, more than 60 MMT programs were established, which enrolled more than 15,000 heroin addicts. This notwithstanding, the overall and differential effectiveness of these MMT service delivery systems, as well as the characteristics of these programs and the patients that might contribute toward treatment response or failure remain largely unknown. Such knowledge base is crucial for establishing standardized and feasible outcome evaluation processes for opioid addicts receiving MMT programs, as well as for the further improvement of the efficacy and effectiveness of these programs, in Taiwan.

In order to address some of these issues, this study adopts a multi-site, prospective clinical follow-up design. It aims at establishing a research network for examining MMT outcome, developing standardized MMT outcome assessment instruments and procedures, and identifying predictors of MMT outcome. The findings may contribute to the better understanding of the characteristics of opioid addicts, the effectiveness of MMT and remaining service needs for opioid addicts in Taiwan.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Героиновая зависимость

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Miaoli, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ming-Lun Liu, MD
    - Контакт:
      
      Ming-Lun Liu, MD
  - Taichung, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
    - Главный следователь:
      
      Chieh-Liang Huang, MD
    - Контакт:
      
      Chieh-Liang Huang, MD
  - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
    - Главный следователь:
      
      Lien-Wen Su, MD
    - Контакт:
      
      Lien-Wen Su, MD
  - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
    - Главный следователь:
      
      Yih-Hong Yang, MD
    - Младший исследователь:
      
      Yung-Chun Fang, MD
    - Контакт:
      
      Yih-Hong Yang, MD
  - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
    - Главный следователь:
      
      Chi-Shin Wu, MD
    - Младший исследователь:
      
      Kai-Chi Fang, MD
    - Контакт:
      
      Chi-Shin Wu, MD
  - Taipei County, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
    - Главный следователь:
      
      Li-Nen Lin, MD
    - Младший исследователь:
      
      Yen-Feng Lin, MD
    - Контакт:
      
      Li-Nen Lin, MD
  - Tao-Yuan, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
    - Контакт:
      
      Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
    - Главный следователь:
      
      Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
    - Младший исследователь:
      
      Sun-Yuan Chou, MD
    - Младший исследователь:
      
      Kuen-Hong Wu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

heroin-addicted patients who seek help for methadone maintenance treatment

Описание

Inclusion Criteria:

Be 18 years or older.
Be fulfilling the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria of opiate dependence.
Be agree to and capable of signing informed consent form that has been approved by an Institution Review Board.

Exclusion Criteria:

Have ever participated in the study at one of the collaborative hospitals/clinics.
Be expecting to discontinue methadone treatment for any reason (leaving the methadone clinic's geographic area, pending legal action, etc.) in the following 3 months.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Heroin-addicted Patients Heroin-addicted outpatient department (OPD) patients who seek help for methadone maintenance treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Health Research Institutes, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества