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SALGOT ; Stroke Arm Longitudinal Study à l'Université de Göteborg (SALGOT)

1 février 2017 mis à jour par: Göteborg University

Stroke Arm Longitudinal Study à l'Université de Göteborg;SALGOT

L'AVC est la cause la plus fréquente de handicap moteur dans la population adulte du monde occidental. En Suède, > 80 % ont plus de 65 ans au début (1). Les zones du cerveau contrôlant le mouvement du membre supérieur (UE) sont souvent endommagées lors d'un accident vasculaire cérébral, ce qui entraîne une altération de la fonction. Cette déficience de l'UE entraîne souvent des limitations dans les activités de la vie quotidienne et des réductions du niveau des activités sociales ; par conséquent, des interventions qui amélioreront la fonction sont nécessaires pour réduire les conséquences pour la personne vivant avec un AVC. Le déroulement temporel de la récupération de l'UE n'est pas clair et donc le moment optimal de l'intervention pour la personne et son contenu (moyens d'intervention) incertains.

Les enquêteurs ont développé des évaluations objectives des performances motrices avec de nouvelles technologies (analyse cinématique et réalité virtuelle avec haptique). Étant donné que le fait d'avoir une UE avec facultés affaiblies entraîne souvent une capacité réduite dans la vie quotidienne et les activités sociales, cela pourrait entraîner une diminution de la participation. Pour compléter l'accent traditionnel sur la fonction corporelle, il est nécessaire d'évaluer le niveau d'activité et la participation de la personne, ainsi que la fonction auto-évaluée.

Les résultats de cette étude jetteront les bases d'une étude d'intervention axée sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Outils pour évaluer objectivement la fonction et l'activité des membres supérieurs Grippit : La force de préhension sera enregistrée, à la fois la force de préhension maximale maximale et la valeur moyenne de la préhension soutenue de dix secondes pour la main droite Cinématique : Un système optoélectronique est utilisé pour les trois analyse dimensionnelle du mouvement. Ce système comprend un système de caméra optoélectronique avancé qui produit des données 3D nettes et précises. Des marqueurs en forme de boule sont positionnés sur le corps et réfléchissent la lumière infrarouge des flashs de l'appareil photo. L'analyse des données elle-même est effectuée avec un logiciel spécial. Le test de tâche de boisson est effectué avec la personne assise de manière standardisée ARAT (Action research Arm Test) est un test de performance pour la fonction UE et la dextérité.

VR L'utilisateur observe une image 3D affichée au-dessus du plateau à l'aide de lunettes stéréographiques à obturateur. L'utilisateur est capable d'accéder à un espace virtuel et d'interagir avec des objets tridimensionnels, avec un dispositif haptique, ce qui crée l'illusion de manipuler des objets virtuels.

Outil d'évaluation de la fonction et de l'activité auto-perçues ABILHAND est un questionnaire visant à mesurer la capacité manuelle dans l'AVC chronique. Il est basé sur des entretiens et axé sur la difficulté perçue dans les activités quotidiennes et contient des activités unimanuelles et bimanuelles.

Stroke Impact Scale (SIS) est une échelle où la personne répond sur ses perceptions concernant la vie après l'AVC.

Impact sur la participation et l'autonomie (IPA-E); est un instrument où la personne estime le handicap perçu et l'autonomie des personnes vivant dans la communauté

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe est composé de personnes incluses consécutivement dans les unités d'AVC (hôpital universitaire Sahlgrenska)

La description

Critère d'intégration:

  • première occurrence d'un AVC sera incluse et suivie longitudinalement pendant un an après l'AVC.
  • Fonction UE réduite sur le M-MAS UAS-95 le jour 2 après un AVC > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie/blessure affectant la fonction des membres supérieurs
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois (temps d'études)
  • Incapable de communiquer en suédois
  • Ne pas habiter dans la zone de chalandise de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2010

Première publication (Estimation)

4 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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