Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SALGOT; Stroke Arm longitudinális tanulmány a GOThenburgi Egyetemen (SALGOT)

2017. február 1. frissítette: Göteborg University

Stroke Arm longitudinális tanulmány a Göteborgi Egyetemen; SALGOT

A nyugati világ felnőtt lakosságában a szélütés a motoros fogyatékosság leggyakoribb oka. Svédországban több mint 80%-uk 65 év feletti a kezdetkor (1). Az agyban a felső végtag mozgását szabályozó területek (UE) gyakran sérülnek a stroke során, ami a funkció károsodásához vezet. Az UE ilyen károsodása gyakran a mindennapi tevékenységek korlátozásához és a társadalmi tevékenységek szintjének csökkenéséhez vezet; ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek javítják a funkciót, hogy csökkentsék a stroke-ban élő személyt érintő következményeket. Az UE helyreállásának időbeli lefutása nem egyértelmű, ezért a beavatkozás személy számára optimális időzítése és tartalma (a beavatkozás módjai) bizonytalan.

A kutatók objektív értékeléseket dolgoztak ki a motorteljesítményről új technológiával (kinematikai elemzés és virtuális valóság haptikával). Mivel a károsodott UE gyakran csökkenti a kapacitást a mindennapi életben és a társadalmi tevékenységekben, ez a részvétel csökkenéséhez vezethet. A hagyományos testfunkció-központúság kiegészítéseként szükség van az egyén aktivitási szintjének és részvételének, valamint az önértékelési funkciójának felmérésére.

A tanulmány eredményei megalapozzák a felső végtag jobb működésére összpontosító beavatkozási tanulmányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Eszközök a felső végtag funkcióinak és aktivitásának objektív értékeléséhez Grippit: A fogantyúerőt rögzítjük, mind a maximális maximális fogáserőt, mind a tíz másodperces tartós fogás középértékét a jobb kéznél Kinematika: Optoelektronikus rendszert használnak a három- dimenziós mozgáselemzés. Ez a rendszer egy fejlett optoelektronikus kamerarendszert tartalmaz, amely tiszta és pontos 3D adatokat állít elő. A gömb alakú markerek a testen vannak elhelyezve, és visszaverik a fényképezőgép vakujából származó infravörös fényt. Maga az adatelemzés speciális szoftverrel történik. Az ivási feladatteszt standardizált módon ülő személlyel történik. Az ARAT (Action research Arm Test) egy teljesítményteszt az UE funkciójára és ügyességére.

VR A felhasználó sztereográfiai redőnnyel ellátott szemüveggel figyeli az asztallap felett megjelenített 3D-s képet. A felhasználó be tud nyúlni egy virtuális térbe, és interakcióba léphet 3-dimenziós objektumokkal, egy haptikus eszközzel, ami a virtuális objektumok manipulálásának illúzióját kelti.

Eszköz az ön észlelt funkció és aktivitás felmérésére Az ABILHAND egy kérdőív, amely a kézi képesség mérését célozza krónikus stroke esetén. Interjún alapul, és a mindennapi tevékenységekben észlelt nehézségekre összpontosít, és egykézi és bimanuális tevékenységeket tartalmaz.

A Stroke Impact Scale (SIS) egy olyan skála, amelyen a személy a stroke utáni élettel kapcsolatos elképzeléseire válaszol.

Részvételre és autonómiára gyakorolt ​​hatás (IPA-E); egy olyan eszköz, amellyel a személy megbecsüli a közösségben élő személyek észlelt fogyatékosságát és autonómiáját

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország
        • Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoport a stroke osztályok (Sahlgrenska Egyetemi Kórház) egymást követő tagjaiból áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a stroke első előfordulását is figyelembe veszik, és longitudinálisan követik a stroke után egy évig.
  • Csökkent UE funkció az M-MAS UAS-95-ön a 2. napon a stroke után 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb betegség/sérülés, amely befolyásolja a felső végtag működését
  • A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap (tanulmányi idő)
  • Nem tud svédül kommunikálni
  • Nem lakik a kórház vonzáskörzetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felső végtag funkció
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SALGOT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel