SALGOT; Podélná studie mrtvice paže na univerzitě v GOThenburgu (SALGOT)
Podélná studie mrtvice paže na univerzitě v Göteborgu; SALGOT
Cévní mozková příhoda je nejčastější příčinou motorického postižení u dospělé populace v západním světě. Ve Švédsku je > 80 % osob starších 65 let na začátku (1). Oblasti v mozku, které kontrolují pohyb v horní končetině (UE), jsou často poškozeny při mrtvici, což vede k poškození funkce. Toto postižení UE často vede k omezení aktivit každodenního života a snížení úrovně sociálních aktivit; proto jsou zapotřebí intervence, které zlepší funkci, aby se snížily následky pro osobu žijící s mrtvicí. Časový průběh obnovy UE není jasný, a proto optimální načasování zásahu pro osobu a jeho obsah (způsoby zásahu) nejisté.
Vyšetřovatelé vyvinuli objektivní hodnocení motorického výkonu pomocí nové technologie (kinematická analýza a virtuální realita s haptikou). Vzhledem k tomu, že postižení UE často vede ke snížení kapacity v každodenním životě a společenských aktivitách, může to vést ke snížené účasti. K doplnění tradičního zaměření na tělesné funkce je zapotřebí hodnocení úrovně aktivity a participace dané osoby, stejně jako její sebepociťované funkce.
Výsledky této studie položí půdu pro intervenční studii zaměřenou na zlepšení funkce horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nástroje k objektivnímu posouzení funkce a aktivity horní končetiny Grippit: Bude zaznamenávána síla stisku, jak maximální maximální síla úchopu, tak střední hodnota desetisekundového trvalého úchopu pro pravou ruku Kinematika: Optoelektronický systém se používá pro tři- analýza rozměrového pohybu. Tento systém zahrnuje pokročilý optoelektronický kamerový systém, který produkuje čistá a přesná 3D data. Značky ve tvaru koule jsou umístěny na těle a odrážejí infračervené světlo z blesků fotoaparátu. Samotná analýza dat se provádí pomocí speciálního softwaru. Test s pitím se provádí s osobou sedící standardizovaným způsobem ARAT (Action research Arm Test) je výkonnostní test pro funkci UE a obratnost.
VR Uživatel pozoruje 3D obraz zobrazený nad deskou stolu pomocí stereografických brýlí s uzávěrkou. Uživatel je schopen dosáhnout do virtuálního prostoru a interagovat s 3-rozměrnými objekty, pomocí haptického zařízení, které vytváří iluzi manipulace s virtuálními objekty.
Nástroj pro hodnocení vlastní vnímané funkce a aktivity ABILHAND je dotazník zaměřený na měření manuálních schopností u chronické cévní mozkové příhody. Je založen na rozhovoru a zaměřen na pociťované potíže v každodenních činnostech a obsahuje jednoruční a bimanuální činnosti.
Škála dopadu mrtvice (SIS) je škála, kde osoba odpovídá na vnímání života po mrtvici.
Dopad na participaci a autonomii (IPA-E); je nástroj, kdy člověk odhaduje vnímaný handicap a autonomii u osob žijících v komunitě
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první výskyt mrtvice bude zahrnut a bude sledován podélně po dobu jednoho roku po mrtvici.
- Snížená funkce UE na M-MAS UAS-95 v den 2 po mrtvici > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění/zranění, které ovlivňuje funkci horních končetin
- Očekávaná délka života méně než 12 měsíců (doba studia)
- Neumí komunikovat ve švédštině
- Nebydlí ve spádové oblasti nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Ghaziani E, Couppe C, Siersma V, Christensen H, Magnusson SP, Sunnerhagen KS, Persson HC, Alt Murphy M. Easily Conducted Tests During the First Week Post-stroke Can Aid the Prediction of Arm Functioning at 6 Months. Front Neurol. 2020 Jan 9;10:1371. doi: 10.3389/fneur.2019.01371. eCollection 2019.
- Hussain N, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. End-point kinematics using virtual reality explaining upper limb impairment and activity capacity in stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):82. doi: 10.1186/s12984-019-0551-7.
- Thrane G, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Recovery of kinematic arm function in well-performing people with subacute stroke: a longitudinal cohort study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jul 18;15(1):67. doi: 10.1186/s12984-018-0409-4.
- Hussain N, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Upper Limb Kinematics in Stroke and Healthy Controls Using Target-to-Target Task in Virtual Reality. Front Neurol. 2018 May 9;9:300. doi: 10.3389/fneur.2018.00300. eCollection 2018.
- Olsson OA, Persson HC, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Early prediction of physical activity level 1 year after stroke: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016369. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016369.
- Persson HC, Danielsson A, Sunnerhagen KS. A cross sectional study of upper extremity strength ten days after a stroke; relationship between patient-reported and objective measures. BMC Neurol. 2015 Oct 1;15:178. doi: 10.1186/s12883-015-0436-8.
- Persson HC, Alt Murphy M, Danielsson A, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. A cohort study investigating a simple, early assessment to predict upper extremity function after stroke - a part of the SALGOT study. BMC Neurol. 2015 Jun 18;15:92. doi: 10.1186/s12883-015-0349-6.
- Alt Murphy M, Persson HC, Danielsson A, Broeren J, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. SALGOT--Stroke Arm Longitudinal study at the University of Gothenburg, prospective cohort study protocol. BMC Neurol. 2011 May 25;11:56. doi: 10.1186/1471-2377-11-56.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SALGOT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .