- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01115348
SALGOT; Stroke Arm Longitudinal Study na Universidade de GOThenburg (SALGOT)
Stroke Arm Longitudinal Study na Universidade de Gotemburgo;SALGOT
O AVC é a causa mais comum de incapacidade motora na população adulta do mundo ocidental. Na Suécia, > 80% têm mais de 65 anos de idade no início (1). Áreas no cérebro que controlam o movimento na extremidade superior (UE) são frequentemente danificadas em um acidente vascular cerebral, o que leva ao comprometimento da função. Esse comprometimento do UE muitas vezes leva a limitações nas atividades de vida diária e reduções no nível de atividades sociais; portanto, são necessárias intervenções que melhorem a função para reduzir as consequências para a pessoa que vive com AVC. O tempo de recuperação do UE não é claro e, portanto, o momento ideal da intervenção para a pessoa e seu conteúdo (formas de intervenção) incertos.
Os investigadores desenvolveram avaliações objetivas do desempenho motor com novas tecnologias (análise cinemática e realidade virtual com haptics). Uma vez que ter uma UE prejudicada geralmente resulta em capacidade reduzida na vida diária e nas atividades sociais, isso pode levar à diminuição da participação. Para complementar o foco tradicional na função do corpo, há necessidade de avaliações do nível de atividade e participação da pessoa, bem como da função autopercebida.
Os resultados deste estudo estabelecerão as bases para um estudo de intervenção com foco na melhoria da função na extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ferramentas para avaliar objetivamente a função e atividade da extremidade superior Grippit: A força de preensão manual será registrada, tanto o pico máximo de força de preensão quanto o valor médio da preensão sustentada por dez segundos para a mão direita Cinemática: Um sistema optoeletrônico é usado para os três análise de movimento dimensional. Este sistema inclui um sistema de câmera optoeletrônico avançado que produz dados 3D limpos e precisos. Marcadores em forma de bola são posicionados no corpo e refletem a luz infravermelha dos flashes da câmera. A própria análise de dados é realizada com um software especial. O teste de tarefa de beber é realizado com a pessoa sentada de maneira padronizada ARAT (Action research Arm Test) é um teste de desempenho para a função e destreza do UE.
VR O usuário observa uma imagem 3D exibida acima da mesa usando óculos estereográficos. O usuário é capaz de alcançar um espaço virtual e interagir com objetos tridimensionais, com um dispositivo háptico, que cria a ilusão de manipular objetos virtuais.
Ferramenta para avaliar a autopercepção da função e atividade ABILHAND é um questionário com o objetivo de medir a habilidade manual no AVC crônico. É baseado em entrevistas e focado na dificuldade percebida nas atividades cotidianas e contém atividades unimanuais e bimanuais.
A Stroke Impact Scale (SIS) é uma escala onde a pessoa responde sobre as percepções sobre a vida após o AVC.
Impacto na participação e autonomia (IPA-E); é um instrumento onde a pessoa estima a percepção de deficiência e autonomia para pessoas que vivem na comunidade
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira ocorrência de AVC será incluída e acompanhada longitudinalmente por um ano após o AVC.
- Função UE reduzida no M-MAS UAS-95 no dia 2 após AVC > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Outra doença/lesão que afeta a função da extremidade superior
- Expectativa de vida inferior a 12 meses (tempo de estudo)
- Não é capaz de se comunicar em sueco
- Não residir na área de abrangência do hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função da extremidade superior
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Ghaziani E, Couppe C, Siersma V, Christensen H, Magnusson SP, Sunnerhagen KS, Persson HC, Alt Murphy M. Easily Conducted Tests During the First Week Post-stroke Can Aid the Prediction of Arm Functioning at 6 Months. Front Neurol. 2020 Jan 9;10:1371. doi: 10.3389/fneur.2019.01371. eCollection 2019.
- Hussain N, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. End-point kinematics using virtual reality explaining upper limb impairment and activity capacity in stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):82. doi: 10.1186/s12984-019-0551-7.
- Thrane G, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Recovery of kinematic arm function in well-performing people with subacute stroke: a longitudinal cohort study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jul 18;15(1):67. doi: 10.1186/s12984-018-0409-4.
- Hussain N, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Upper Limb Kinematics in Stroke and Healthy Controls Using Target-to-Target Task in Virtual Reality. Front Neurol. 2018 May 9;9:300. doi: 10.3389/fneur.2018.00300. eCollection 2018.
- Olsson OA, Persson HC, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Early prediction of physical activity level 1 year after stroke: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016369. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016369.
- Persson HC, Danielsson A, Sunnerhagen KS. A cross sectional study of upper extremity strength ten days after a stroke; relationship between patient-reported and objective measures. BMC Neurol. 2015 Oct 1;15:178. doi: 10.1186/s12883-015-0436-8.
- Persson HC, Alt Murphy M, Danielsson A, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. A cohort study investigating a simple, early assessment to predict upper extremity function after stroke - a part of the SALGOT study. BMC Neurol. 2015 Jun 18;15:92. doi: 10.1186/s12883-015-0349-6.
- Alt Murphy M, Persson HC, Danielsson A, Broeren J, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. SALGOT--Stroke Arm Longitudinal study at the University of Gothenburg, prospective cohort study protocol. BMC Neurol. 2011 May 25;11:56. doi: 10.1186/1471-2377-11-56.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SALGOT
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