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SALGOT; Stroke Arm Longitudinal Study na Universidade de GOThenburg (SALGOT)

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Göteborg University

Stroke Arm Longitudinal Study na Universidade de Gotemburgo;SALGOT

O AVC é a causa mais comum de incapacidade motora na população adulta do mundo ocidental. Na Suécia, > 80% têm mais de 65 anos de idade no início (1). Áreas no cérebro que controlam o movimento na extremidade superior (UE) são frequentemente danificadas em um acidente vascular cerebral, o que leva ao comprometimento da função. Esse comprometimento do UE muitas vezes leva a limitações nas atividades de vida diária e reduções no nível de atividades sociais; portanto, são necessárias intervenções que melhorem a função para reduzir as consequências para a pessoa que vive com AVC. O tempo de recuperação do UE não é claro e, portanto, o momento ideal da intervenção para a pessoa e seu conteúdo (formas de intervenção) incertos.

Os investigadores desenvolveram avaliações objetivas do desempenho motor com novas tecnologias (análise cinemática e realidade virtual com haptics). Uma vez que ter uma UE prejudicada geralmente resulta em capacidade reduzida na vida diária e nas atividades sociais, isso pode levar à diminuição da participação. Para complementar o foco tradicional na função do corpo, há necessidade de avaliações do nível de atividade e participação da pessoa, bem como da função autopercebida.

Os resultados deste estudo estabelecerão as bases para um estudo de intervenção com foco na melhoria da função na extremidade superior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Ferramentas para avaliar objetivamente a função e atividade da extremidade superior Grippit: A força de preensão manual será registrada, tanto o pico máximo de força de preensão quanto o valor médio da preensão sustentada por dez segundos para a mão direita Cinemática: Um sistema optoeletrônico é usado para os três análise de movimento dimensional. Este sistema inclui um sistema de câmera optoeletrônico avançado que produz dados 3D limpos e precisos. Marcadores em forma de bola são posicionados no corpo e refletem a luz infravermelha dos flashes da câmera. A própria análise de dados é realizada com um software especial. O teste de tarefa de beber é realizado com a pessoa sentada de maneira padronizada ARAT (Action research Arm Test) é um teste de desempenho para a função e destreza do UE.

VR O usuário observa uma imagem 3D exibida acima da mesa usando óculos estereográficos. O usuário é capaz de alcançar um espaço virtual e interagir com objetos tridimensionais, com um dispositivo háptico, que cria a ilusão de manipular objetos virtuais.

Ferramenta para avaliar a autopercepção da função e atividade ABILHAND é um questionário com o objetivo de medir a habilidade manual no AVC crônico. É baseado em entrevistas e focado na dificuldade percebida nas atividades cotidianas e contém atividades unimanuais e bimanuais.

A Stroke Impact Scale (SIS) é uma escala onde a pessoa responde sobre as percepções sobre a vida após o AVC.

Impacto na participação e autonomia (IPA-E); é um instrumento onde a pessoa estima a percepção de deficiência e autonomia para pessoas que vivem na comunidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo consiste em pessoas consecutivamente incluídas em unidades de AVC (Sahlgrenska University Hospital)

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira ocorrência de AVC será incluída e acompanhada longitudinalmente por um ano após o AVC.
  • Função UE reduzida no M-MAS UAS-95 no dia 2 após AVC > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Outra doença/lesão que afeta a função da extremidade superior
  • Expectativa de vida inferior a 12 meses (tempo de estudo)
  • Não é capaz de se comunicar em sueco
  • Não residir na área de abrangência do hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função da extremidade superior
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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