SALGOT; Stroke Arm Longitudinal Study ved Universitetet i Gøteborg (SALGOT)
Stroke Arm Longitudinal Study ved Göteborgs Universitet; SALGOT
Slagtilfælde er den mest almindelige årsag til motorisk handicap hos den voksne befolkning i den vestlige verden. I Sverige er > 80 % over 65 år ved debut (1). Områder i hjernen, der kontrollerer bevægelsen i overekstremiteten (UE), er ofte beskadiget ved et slagtilfælde, hvilket fører til nedsat funktion. Denne svækkelse af UE fører ofte til begrænsninger i dagligdagens aktiviteter og reduktioner i niveauet af sociale aktiviteter; derfor er der behov for indsatser, der vil forbedre funktionen for at reducere konsekvenserne for den person, der lever med slagtilfælde. Tidsforløbet for genopretning af UE er ikke klart, og derfor er den optimale timing af interventionen for personen og dens indhold (måder til intervention) usikker.
Efterforskerne har udviklet objektive vurderinger af motorisk ydeevne med ny teknologi (kinematisk analyse og virtuel virkelighed med haptik). Da det at have en nedsat UE ofte resulterer i nedsat kapacitet i dagligdagen og sociale aktiviteter, kan dette føre til nedsat deltagelse. For at supplere det traditionelle fokus på kropsfunktion er der behov for vurderinger af personens aktivitetsniveau og deltagelse samt selvopfattede funktion.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil lægge grunden til et interventionsstudie med fokus på forbedret funktion i overekstremiteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Værktøjer til objektiv vurdering af overekstremitetsfunktion og aktivitet Grippit: Håndgrebskraften vil blive registreret, både den maksimale maksimale grebskraft og middelværdien af det 10-sekunders vedvarende greb for højre hånd Kinematik: Et optoelektronisk system bruges til tre- dimensionel bevægelsesanalyse. Dette system inkluderer et avanceret optoelektronisk kamerasystem, der producerer rene og nøjagtige 3D-data. Kugleformede markører er placeret på kroppen og reflekterer infrarødt lys fra kamerablitz. Selve dataanalysen udføres med speciel software. Drikkeopgavetesten udføres med personen, der sidder på en standardiseret måde ARAT (Action research Arm Test) er en præstationstest for UE funktion og fingerfærdighed.
VR Brugeren observerer et 3D-billede vist over bordpladen ved hjælp af stereografiske lukkede briller. Brugeren er i stand til at nå ind i et virtuelt rum og interagere med 3-dimensionelle objekter med en haptisk enhed, som skaber illusionen om at manipulere virtuelle objekter.
Værktøj til at vurdere selvopfattet funktion og aktivitet ABILHAND er et spørgeskema, der har til formål at måle manuel evne ved kronisk slagtilfælde. Den er interviewbaseret og fokuseret på oplevet vanskelighed i hverdagens aktiviteter og indeholder enmanuelle og bimanuelle aktiviteter.
Stroke Impact Scale (SIS) er en skala, hvor personen svarer på opfattelser af livet efter slagtilfældet.
Indvirkning på deltagelse og autonomi (IPA-E); er et instrument, hvor personen vurderer oplevet handicap og autonomi for personer, der bor i samfundet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Stroke Unit, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første forekomst af et slagtilfælde vil blive inkluderet og fulgt på langs i et år efter slagtilfældet.
- Reduceret UE-funktion på M-MAS UAS-95 på dag 2 efter slagtilfælde > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anden sygdom/skade, der påvirker overekstremitetsfunktionen
- Forventet levetid mindre end 12 måneder (studietid)
- Kan ikke kommunikere på svensk
- Bor ikke i hospitalets opland
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Ghaziani E, Couppe C, Siersma V, Christensen H, Magnusson SP, Sunnerhagen KS, Persson HC, Alt Murphy M. Easily Conducted Tests During the First Week Post-stroke Can Aid the Prediction of Arm Functioning at 6 Months. Front Neurol. 2020 Jan 9;10:1371. doi: 10.3389/fneur.2019.01371. eCollection 2019.
- Hussain N, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. End-point kinematics using virtual reality explaining upper limb impairment and activity capacity in stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):82. doi: 10.1186/s12984-019-0551-7.
- Thrane G, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Recovery of kinematic arm function in well-performing people with subacute stroke: a longitudinal cohort study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jul 18;15(1):67. doi: 10.1186/s12984-018-0409-4.
- Hussain N, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Upper Limb Kinematics in Stroke and Healthy Controls Using Target-to-Target Task in Virtual Reality. Front Neurol. 2018 May 9;9:300. doi: 10.3389/fneur.2018.00300. eCollection 2018.
- Olsson OA, Persson HC, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Early prediction of physical activity level 1 year after stroke: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016369. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016369.
- Persson HC, Danielsson A, Sunnerhagen KS. A cross sectional study of upper extremity strength ten days after a stroke; relationship between patient-reported and objective measures. BMC Neurol. 2015 Oct 1;15:178. doi: 10.1186/s12883-015-0436-8.
- Persson HC, Alt Murphy M, Danielsson A, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. A cohort study investigating a simple, early assessment to predict upper extremity function after stroke - a part of the SALGOT study. BMC Neurol. 2015 Jun 18;15:92. doi: 10.1186/s12883-015-0349-6.
- Alt Murphy M, Persson HC, Danielsson A, Broeren J, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. SALGOT--Stroke Arm Longitudinal study at the University of Gothenburg, prospective cohort study protocol. BMC Neurol. 2011 May 25;11:56. doi: 10.1186/1471-2377-11-56.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALGOT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .