- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128465
Pharmacocinétique et dynamique du propofol lors d'une craniotomie éveillée
Enquête sur la pharmacocinétique et la dynamique du propofol lors d'une craniotomie éveillée
Certains types de procédures neurochirurgicales nécessitent une vigilance peropératoire du patient, par exemple pour effectuer des tests d'élocution lors de la résection d'une tumeur cérébrale. En ce qui concerne l'anesthésie, il est donc nécessaire que le patient soit endormi au début et à la fin de l'intervention, mais pleinement éveillé entre-temps. Pour ce faire, l'anesthésique propofol est utilisé et une connaissance précise de ses paramètres pharmacocinétiques et dynamiques (pk/pd) est nécessaire pour un contrôle optimal de l'anesthésie. Cependant, divers ensembles de paramètres pk/pd ont été décrits dans la littérature.
Le but de l'étude est de déterminer si le modèle pk/pd proposé par Marsh et al. ou par Schnider et al. décrire plus précisément le pk/pd du propofol pendant une craniotomie éveillée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une craniotomie éveillée
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
erreur de prédiction des concentrations plasmatiques de propofol
Délai: jour de la chirurgie (jour 1)
|
Le jour de la chirurgie, des échantillons de plasma seront prélevés pendant l'induction, l'entretien et la récupération de l'anesthésie.
Par la suite, la concentration plasmatique de propofol réellement mesurée sera comparée à la concentration plasmatique de propofol prédite (selon Marsh et al. et Schnider et al.), et l'erreur de prédiction sera calculée.
|
jour de la chirurgie (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8. doi: 10.1093/bja/67.1.41.
- Soehle M, Wolf CF, Priston MJ, Neuloh G, Bien CG, Hoeft A, Ellerkmann RK. Comparison of propofol pharmacokinetic and pharmacodynamic models for awake craniotomy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Aug;32(8):527-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000255.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeur au cerveau
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne