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Pharmacocinétique et dynamique du propofol lors d'une craniotomie éveillée

16 mars 2011 mis à jour par: University Hospital, Bonn

Enquête sur la pharmacocinétique et la dynamique du propofol lors d'une craniotomie éveillée

Certains types de procédures neurochirurgicales nécessitent une vigilance peropératoire du patient, par exemple pour effectuer des tests d'élocution lors de la résection d'une tumeur cérébrale. En ce qui concerne l'anesthésie, il est donc nécessaire que le patient soit endormi au début et à la fin de l'intervention, mais pleinement éveillé entre-temps. Pour ce faire, l'anesthésique propofol est utilisé et une connaissance précise de ses paramètres pharmacocinétiques et dynamiques (pk/pd) est nécessaire pour un contrôle optimal de l'anesthésie. Cependant, divers ensembles de paramètres pk/pd ont été décrits dans la littérature.

Le but de l'étude est de déterminer si le modèle pk/pd proposé par Marsh et al. ou par Schnider et al. décrire plus précisément le pk/pd du propofol pendant une craniotomie éveillée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients d'un hôpital universitaire nécessitant une craniotomie éveillée pour la résection d'une tumeur ou d'une lésion cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une craniotomie éveillée

Critère d'exclusion:

  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
erreur de prédiction des concentrations plasmatiques de propofol
Délai: jour de la chirurgie (jour 1)
Le jour de la chirurgie, des échantillons de plasma seront prélevés pendant l'induction, l'entretien et la récupération de l'anesthésie. Par la suite, la concentration plasmatique de propofol réellement mesurée sera comparée à la concentration plasmatique de propofol prédite (selon Marsh et al. et Schnider et al.), et l'erreur de prédiction sera calculée.
jour de la chirurgie (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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