깨어있는 개두술 동안 프로포폴의 약동학 및 역학
2011년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Bonn
각성 개두술 시 프로포폴의 약동학 및 동역학에 관한 고찰
특정 종류의 신경외과적 절차는 예를 들어 뇌종양 절제술 동안 음성 테스트를 수행하기 위해 환자의 수술 중 각성 상태를 요구합니다. 따라서 마취와 관련하여 절차 시작과 종료 중에는 환자가 잠들어 있어야 하지만 그 사이에는 완전히 깨어 있어야 합니다. 이를 위해 마취 프로포폴이 사용되며 최적의 마취 조절을 위해 약동학 및 동적(pk/pd) 매개변수에 대한 정확한 지식이 필요합니다. 그러나 다양한 pk/pd 매개변수 세트가 문헌에 설명되어 있습니다.
본 연구의 목적은 Marsh et al. 또는 Schnider et al. 각성 개두술 동안 프로포폴의 pk/pd를 더 정확하게 설명합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌종양 또는 병변의 절제를 위해 각성 개두술이 필요한 대학병원 환자
설명
포함 기준:
- 각성 개두술이 예정된 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 혈장 농도에 대한 예측 오류
기간: 수술 당일(1일차)
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수술 당일 마취 유도, 유지 및 회복 중에 혈장 샘플을 채취합니다.
이어서 실제 측정된 프로포폴 혈장 농도를 예측된 프로포폴 혈장 농도(Marsh et al. 및 Schnider et al.에 따름)와 비교하고 예측 오차를 계산합니다.
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수술 당일(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8. doi: 10.1093/bja/67.1.41.
- Soehle M, Wolf CF, Priston MJ, Neuloh G, Bien CG, Hoeft A, Ellerkmann RK. Comparison of propofol pharmacokinetic and pharmacodynamic models for awake craniotomy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Aug;32(8):527-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000255.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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