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Farmacocinética e Dinâmica do Propofol Durante Craniotomia Acordada

16 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Bonn

Investigação da Farmacocinética e Dinâmica do Propofol Durante Craniotomia Acordada

Certos tipos de procedimentos neurocirúrgicos requerem atenção intraoperatória do paciente, por exemplo, para realizar testes de fala durante a ressecção de tumores cerebrais. No que diz respeito à anestesia, portanto, é necessário que o paciente esteja dormindo durante o início e o final do procedimento, porém totalmente acordado entre eles. Para fazer isso, o anestésico propofol é usado e um conhecimento preciso de seus parâmetros farmacocinéticos e dinâmicos (pk/pd) é necessário para o controle ideal da anestesia. No entanto, diversos conjuntos de parâmetros pk/pd foram descritos na literatura.

O objetivo do estudo é investigar se o modelo pk/pd proposto por Marsh et al. ou por Schnider et al. descrevem com mais precisão a pk/pd do propofol durante a craniotomia em paciente acordado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de um Hospital Universitário que necessitam de craniotomia em paciente acordado para ressecção de tumor ou lesão cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para craniotomia acordado

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
erro de previsão para as concentrações plasmáticas de propofol
Prazo: dia da cirurgia (dia 1)
No dia da cirurgia, amostras de plasma serão coletadas durante a indução, manutenção e recuperação da anestesia. Posteriormente, a concentração plasmática de propofol realmente medida será comparada com a concentração plasmática prevista de propofol (de acordo com Marsh et al. e Schnider et al.), e o erro de previsão será calculado.
dia da cirurgia (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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