- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128465
Farmacocinética e Dinâmica do Propofol Durante Craniotomia Acordada
Investigação da Farmacocinética e Dinâmica do Propofol Durante Craniotomia Acordada
Certos tipos de procedimentos neurocirúrgicos requerem atenção intraoperatória do paciente, por exemplo, para realizar testes de fala durante a ressecção de tumores cerebrais. No que diz respeito à anestesia, portanto, é necessário que o paciente esteja dormindo durante o início e o final do procedimento, porém totalmente acordado entre eles. Para fazer isso, o anestésico propofol é usado e um conhecimento preciso de seus parâmetros farmacocinéticos e dinâmicos (pk/pd) é necessário para o controle ideal da anestesia. No entanto, diversos conjuntos de parâmetros pk/pd foram descritos na literatura.
O objetivo do estudo é investigar se o modelo pk/pd proposto por Marsh et al. ou por Schnider et al. descrevem com mais precisão a pk/pd do propofol durante a craniotomia em paciente acordado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para craniotomia acordado
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
erro de previsão para as concentrações plasmáticas de propofol
Prazo: dia da cirurgia (dia 1)
|
No dia da cirurgia, amostras de plasma serão coletadas durante a indução, manutenção e recuperação da anestesia.
Posteriormente, a concentração plasmática de propofol realmente medida será comparada com a concentração plasmática prevista de propofol (de acordo com Marsh et al. e Schnider et al.), e o erro de previsão será calculado.
|
dia da cirurgia (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8. doi: 10.1093/bja/67.1.41.
- Soehle M, Wolf CF, Priston MJ, Neuloh G, Bien CG, Hoeft A, Ellerkmann RK. Comparison of propofol pharmacokinetic and pharmacodynamic models for awake craniotomy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Aug;32(8):527-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000255.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- AC
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