Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk og -dynamisk af propofol under vågen kraniotomi

16. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Bonn

Undersøgelse af propofols farmakokinetik og dynamik under vågen kraniotomi

Visse slags neurokirurgiske procedurer kræver intraoperativ opmærksomhed af patienten, for eksempel for at udføre taletests under hjernetumorresektion. Med hensyn til anæstesi kræves det derfor, at patienten sover under indgrebets begyndelse og afslutning, dog helt vågen ind imellem. For at gøre dette, anvendes anæstetikummet propofol, og der kræves et nøjagtigt kendskab til dets farmakokinetiske og -dynamiske (pk/pd) parametre for at kontrollere anæstesien optimalt. Imidlertid er forskellige pk/pd-parametersæt blevet beskrevet i litteraturen.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om pk/pd-modellen foreslået af Marsh et al. eller af Schnider et al. mere præcist beskrive pk/pd af propofol under vågen kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på et universitetshospital, der kræver en vågen kraniotomi til resektion af en hjernetumor eller læsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til vågen kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelsesfejl for propofol plasmakoncentrationer
Tidsramme: operationsdag (dag 1)
På operationsdagen vil der blive udtaget plasmaprøver under induktion, vedligeholdelse og genopretning fra anæstesi. Efterfølgende vil den faktisk målte propofol plasmakoncentration blive sammenlignet med den forudsagte propofol plasmakoncentration (ifølge Marsh et al. og Schnider et al.), og forudsigelsesfejlen vil blive beregnet.
operationsdag (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (SKØN)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

3
Abonner