- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128465
Farmakokinetisk og -dynamisk af propofol under vågen kraniotomi
Undersøgelse af propofols farmakokinetik og dynamik under vågen kraniotomi
Visse slags neurokirurgiske procedurer kræver intraoperativ opmærksomhed af patienten, for eksempel for at udføre taletests under hjernetumorresektion. Med hensyn til anæstesi kræves det derfor, at patienten sover under indgrebets begyndelse og afslutning, dog helt vågen ind imellem. For at gøre dette, anvendes anæstetikummet propofol, og der kræves et nøjagtigt kendskab til dets farmakokinetiske og -dynamiske (pk/pd) parametre for at kontrollere anæstesien optimalt. Imidlertid er forskellige pk/pd-parametersæt blevet beskrevet i litteraturen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om pk/pd-modellen foreslået af Marsh et al. eller af Schnider et al. mere præcist beskrive pk/pd af propofol under vågen kraniotomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til vågen kraniotomi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forudsigelsesfejl for propofol plasmakoncentrationer
Tidsramme: operationsdag (dag 1)
|
På operationsdagen vil der blive udtaget plasmaprøver under induktion, vedligeholdelse og genopretning fra anæstesi.
Efterfølgende vil den faktisk målte propofol plasmakoncentration blive sammenlignet med den forudsagte propofol plasmakoncentration (ifølge Marsh et al. og Schnider et al.), og forudsigelsesfejlen vil blive beregnet.
|
operationsdag (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Soehle, MD, DESA, D habil, Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8. doi: 10.1093/bja/67.1.41.
- Soehle M, Wolf CF, Priston MJ, Neuloh G, Bien CG, Hoeft A, Ellerkmann RK. Comparison of propofol pharmacokinetic and pharmacodynamic models for awake craniotomy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Aug;32(8):527-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000255.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien