Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib in Thailand
6 octobre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib (IRESSA) in Tertiary Care Setting in Thailand
The purpose of this study is to determine progression-free survival of lung cancer patients who received gefitinib in clinical practice in Thailand.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Research site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Lung cancer patients admitted in Chulalongkorn and Siriraj hospitals between January 2004 and December 2008 and treated with gefitinib for at least 3 months
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as having lung cancer based on histological/cytological findings
- Admitted to the hospital between January 2004 and December 2008
- Treated with gefitinib for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Involvement in the planning and/or conduct of the study
- Participation in another clinical study during the last 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression-free survival
Délai: median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Time to maximum response
Délai: Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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Overall survival
Délai: time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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Prevalence of EGFR & KRAS mutation from laboratory result
Délai: During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virote Sriuranpong, MD., PhD., Chulalongkorn Hospital, Bangkok, Thailand
- Chercheur principal: Vichien Srimuninnimit, MD., Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Première publication (Estimation)
26 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OTH-IRE-2009/1
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