- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01130961
Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib in Thailand
6 oktober 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib (IRESSA) in Tertiary Care Setting in Thailand
The purpose of this study is to determine progression-free survival of lung cancer patients who received gefitinib in clinical practice in Thailand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lung cancer patients admitted in Chulalongkorn and Siriraj hospitals between January 2004 and December 2008 and treated with gefitinib for at least 3 months
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as having lung cancer based on histological/cytological findings
- Admitted to the hospital between January 2004 and December 2008
- Treated with gefitinib for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Involvement in the planning and/or conduct of the study
- Participation in another clinical study during the last 3 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progression-free survival
Tidsram: median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Time to maximum response
Tidsram: Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
Overall survival
Tidsram: time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
Prevalence of EGFR & KRAS mutation from laboratory result
Tidsram: During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virote Sriuranpong, MD., PhD., Chulalongkorn Hospital, Bangkok, Thailand
- Huvudutredare: Vichien Srimuninnimit, MD., Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OTH-IRE-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien