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Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib in Thailand

6. Oktober 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Clinical Outcomes in Patients Who Received Gefitinib (IRESSA) in Tertiary Care Setting in Thailand

The purpose of this study is to determine progression-free survival of lung cancer patients who received gefitinib in clinical practice in Thailand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lung cancer patients admitted in Chulalongkorn and Siriraj hospitals between January 2004 and December 2008 and treated with gefitinib for at least 3 months

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as having lung cancer based on histological/cytological findings
  • Admitted to the hospital between January 2004 and December 2008
  • Treated with gefitinib for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Involvement in the planning and/or conduct of the study
  • Participation in another clinical study during the last 3 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression-free survival
Zeitfenster: median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
median time from the first date of treatment until date of disease progression during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to maximum response
Zeitfenster: Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
Median time from the first date of treatment until the date that the disease can be maximum controlled during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
Overall survival
Zeitfenster: time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
time from the first date of treatment until date of patients dead during Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
Prevalence of EGFR & KRAS mutation from laboratory result
Zeitfenster: During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.
During Jan 2004- Dec 2008 or 5 years approx.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Virote Sriuranpong, MD., PhD., Chulalongkorn Hospital, Bangkok, Thailand
  • Hauptermittler: Vichien Srimuninnimit, MD., Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OTH-IRE-2009/1

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