- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01150955
Effets bénéfiques potentiels du resvératrol
21 mars 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Effets bénéfiques potentiels du resvératrol sur l'obésité, le syndrome métabolique et l'inflammation - Accent sur la description de la biologie moléculaire qui sous-tend l'interaction entre la restriction calorique, SIRT1, STAT5 et l'axe GH/IGF-I
Nous voulons étudier si le resvératrol, un complément alimentaire, est capable de contrecarrer les effets néfastes de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets métaboliques potentiels du resvératrol chez des hommes en bonne santé mais obèses.
Nous émettons l'hypothèse que le resvératrol neutralisera certains des effets néfastes de l'obésité et, en tant qu'imitateur de la restriction calorique, donnera un nouvel aperçu des voies biochimiques de base qui sous-tendent le métabolisme humain.
Le lien potentiel entre le resvératrol, la restriction calorique, SIRT1, STAT5b et l'axe GH/IGF-I présente un intérêt particulier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 kg/m2
- Sinon en bonne santé
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute maladie
- Dépendance à l'alcool
- Allergie aux médicaments d'essai
- Malignité actuelle ou antérieure
- Participation à d'autres essais cliniques dans les trois mois précédant la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo (capsules d'amidon) 500 mg trois fois par jour pendant cinq semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Resvératrol
Complément alimentaire de resvératrol 500 mg trois fois par jour pendant cinq semaines.
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500 mg trois fois par jour pendant cinq semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres métaboliques
Délai: Cinq semaines
|
Concernant le métabolisme du glucose, des protéines et des graisses.
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Cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voies du métabolisme du substrat.
Délai: Cinq semaines
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Description des voies biochimiques sous-tendant l'interaction entre la restriction calorique, SIRT1, STAT5 et l'axe GH/IGF-I.
|
Cinq semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (Estimation)
25 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndrome
- Obésité
- Syndrome métabolique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .