- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150955
Potenciais efeitos benéficos do resveratrol
21 de março de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Potenciais efeitos benéficos do resveratrol na obesidade, síndrome metabólica e inflamação - Ênfase na descrição da biologia molecular subjacente à interação entre restrição calórica, SIRT1, STAT5 e o eixo GH/IGF-I
Queremos investigar se o suplemento alimentar resveratrol é capaz de neutralizar os efeitos prejudiciais da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os potenciais efeitos metabólicos do resveratrol em homens saudáveis, mas obesos.
Nossa hipótese é que o resveratrol neutralizará alguns dos efeitos prejudiciais da obesidade e, como um imitador da restrição calórica, fornecerá uma nova visão sobre as vias bioquímicas básicas que sustentam o metabolismo humano.
De especial interesse é a conexão potencial entre resveratrol, restrição calórica, SIRT1, STAT5b e o eixo GH/IGF-I.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 kg/m2
- Caso contrário, saudável
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- dependência de álcool
- Alergia a medicação experimental
- Malignidade presente ou prévia
- Participação em outros ensaios clínicos dentro de três meses antes da randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo (cápsulas de amido) 500 mg três vezes ao dia durante cinco semanas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Resveratrol
Suplemento dietético de resveratrol 500 mg três vezes ao dia durante cinco semanas.
|
500 mg três vezes ao dia durante cinco semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros metabólicos
Prazo: Cinco semanas
|
Em relação ao metabolismo da glicose, proteínas e gorduras.
|
Cinco semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Vias do metabolismo do substrato.
Prazo: Cinco semanas
|
Descrição das vias bioquímicas que sustentam a interação entre restrição calórica, SIRT1, STAT5 e o eixo GH/IGF-I.
|
Cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- M-20100058
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthRescindidoObesidade | Resistência a insulina | Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)ConcluídoFarmacocinética | Interação Medicamento-alimento | SegurançaEstados Unidos
-
Bernard FiorettiConcluídoNutriente; Excesso | Problema de uso do produtoItália
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...ConcluídoDoença arterial coronária | Pressão arterial | Frequência cardíaca | Doença do Sistema Nervoso AutônomoBrasil
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Concluído
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeConcluído
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...ConcluídoFunção Física | Função MitocondrialEstados Unidos
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
University of FloridaConcluído
-
Dr Azita HekmatdoostConcluído