- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01150955
Mögliche positive Wirkungen von Resveratrol
21. März 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Mögliche positive Auswirkungen von Resveratrol auf Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom und Entzündungen – Schwerpunkt auf der Beschreibung der Molekularbiologie, die dem Zusammenspiel zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STAT5 und der GH/IGF-I-Achse zugrunde liegt
Wir wollen untersuchen, ob das Nahrungsergänzungsmittel Resveratrol den schädlichen Auswirkungen von Fettleibigkeit entgegenwirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, mögliche metabolische Auswirkungen von Resveratrol bei gesunden, aber fettleibigen Männern zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass Resveratrol einigen der schädlichen Auswirkungen von Fettleibigkeit entgegenwirkt und als Nachahmer der Kalorienrestriktion neue Einblicke in die grundlegenden biochemischen Stoffwechselwege des menschlichen Stoffwechsels ermöglicht.
Von besonderem Interesse ist der mögliche Zusammenhang zwischen Resveratrol, Kalorienrestriktion, SIRT1, STAT5b und der GH/IGF-I-Achse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2
- Ansonsten gesund
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jede Krankheit
- Alkoholabhängigkeit
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Vorhandene oder frühere bösartige Erkrankung
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo (Stärkekapseln) 500 mg dreimal täglich für fünf Wochen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Resveratrol
Nahrungsergänzungsmittel mit Resveratrol 500 mg dreimal täglich über fünf Wochen.
|
500 mg dreimal täglich für fünf Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Bezüglich Glukose-, Protein- und Fettstoffwechsel.
|
Fünf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wege des Substratstoffwechsels.
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Beschreibung der biochemischen Wege, die dem Zusammenspiel zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STAT5 und der GH/IGF-I-Achse zugrunde liegen.
|
Fünf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankung
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Syndrom
- Fettleibigkeit
- Metabolisches Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Resveratrol
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20100058
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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