- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01150955
Potenziali effetti benefici del resveratrolo
21 marzo 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Potenziali effetti benefici del resveratrolo su obesità, sindrome metabolica e infiammazione - Enfasi sulla descrizione della biologia molecolare alla base dell'interazione tra restrizione calorica, SIRT1, STAT5 e l'asse GH/IGF-I
Vogliamo indagare se l'integratore alimentare resveratrolo è in grado di contrastare gli effetti dannosi dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i potenziali effetti metabolici del resveratrolo in uomini sani ma obesi.
Ipotizziamo che il resveratrolo contrasterà alcuni degli effetti dannosi dell'obesità e, in quanto imitatore della restrizione calorica, fornirà nuove informazioni sui percorsi biochimici di base alla base del metabolismo umano.
Di particolare interesse è la potenziale connessione tra resveratrolo, restrizione calorica, SIRT1, STAT5b e l'asse GH/IGF-I.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 30 kg/m2
- Altrimenti sano
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia
- Dipendenza da alcol
- Allergia al farmaco di prova
- Tumore maligno presente o pregresso
- Partecipazione ad altri studi clinici entro tre mesi prima della randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo (capsule di amido) 500 mg tre volte al giorno per cinque settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Resveratrolo
Integratore alimentare di resveratrolo 500 mg tre volte al giorno per cinque settimane.
|
500 mg tre volte al giorno per cinque settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri metabolici
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
Per quanto riguarda il metabolismo del glucosio, delle proteine e dei grassi.
|
Cinque settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vie del metabolismo del substrato.
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
Descrizione dei percorsi biochimici alla base dell'interazione tra restrizione calorica, SIRT1, STAT5 e l'asse GH/IGF-I.
|
Cinque settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Obesità
- Sindrome metabolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Resveratrolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20100058
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Resveratrolo
-
University of BaghdadNon ancora reclutamentoClorexidina | Formazione di biofilm | Salute parodontale | CollutorioIraq
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Centro Universitario de Ciencias de la Salud,...ReclutamentoMalattia epatica cronica | INFEZIONE CRONICA DA VIRUS EPATITE CMessico