- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01150955
Potentielle gavnlige virkninger af resveratrol
21. marts 2012 opdateret af: University of Aarhus
Potentielle gavnlige virkninger af resveratrol på fedme, metabolisk syndrom og inflammation - vægt på beskrivelse af den molekylære biologi, der understøtter samspillet mellem kaloriebegrænsning, SIRT1, STAT5 og GH/IGF-I-aksen
Vi ønsker at undersøge, om kosttilskuddet resveratrol er i stand til at modvirke de skadelige virkninger af fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle metaboliske effekter af resveratrol hos raske, men overvægtige mænd.
Vi antager, at resveratrol vil modvirke nogle af de skadelige virkninger af fedme, og som en imitator af kaloriebegrænsning vil give ny indsigt i de grundlæggende biokemiske veje, der understøtter menneskets stofskifte.
Af særlig interesse er den potentielle forbindelse mellem resveratrol, kaloriebegrænsning, SIRT1, STAT5b og GH/IGF-I aksen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30 kg/m2
- Ellers sundt
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sygdom
- Alkoholafhængighed
- Allergi over for prøvemedicin
- Nuværende eller tidligere malignitet
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for tre måneder før randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo (stivelseskapsler) 500 mg tre gange dagligt i fem uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Resveratrol
Kosttilskud af resveratrol 500 mg tre gange dagligt over fem uger.
|
500 mg tre gange dagligt i fem uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske parametre
Tidsramme: Fem uger
|
Angående glukose, protein og fedtstofskifte.
|
Fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veje til substratmetabolisme.
Tidsramme: Fem uger
|
Beskrivelse af de biokemiske veje, der understøtter samspillet mellem kaloriebegrænsning, SIRT1, STAT5 og GH/IGF-I aksen.
|
Fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2010
Først opslået (Skøn)
25. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdom
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Syndrom
- Fedme
- Metabolisk syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Resveratrol
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resveratrol
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Bernard FiorettiAfsluttetNæringsstof; Overskydende | ProduktbrugsproblemItalien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
University at BuffaloKaleida HealthAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetKoronararteriesygdom | Blodtryk | Hjerterytme | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)AfsluttetFarmakokinetik | Fødevare-lægemiddel interaktion | SikkerhedForenede Stater