- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01150955
A Resveratrol lehetséges jótékony hatásai
2012. március 21. frissítette: University of Aarhus
A Resveratrol lehetséges jótékony hatásai az elhízásra, metabolikus szindrómára és gyulladásra – Hangsúly a kalóriakorlátozás, a SIRT1, a STAT5 és a GH/IGF-I tengely közötti kölcsönhatást megalapozó molekuláris biológia leírásán
Azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a resveratrol étrend-kiegészítő képes-e ellensúlyozni az elhízás káros hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a resveratrol potenciális metabolikus hatásainak vizsgálata egészséges, de elhízott férfiakban.
Feltételezzük, hogy a resveratrol ellensúlyozza az elhízás néhány káros hatását, és a kalóriakorlátozás utánzójaként új betekintést ad az emberi anyagcsere alapvető biokémiai folyamataiba.
Külön érdekesség a resveratrol, a kalóriakorlátozás, a SIRT1, STAT5b és a GH/IGF-I tengely közötti lehetséges kapcsolat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Endocrinology, MEA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30 kg/m2
- Különben egészséges
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen betegség
- Alkoholfüggőség
- Allergia a próbagyógyszerre
- Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban a randomizálást megelőző három hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo (keményítő kapszula) 500 mg naponta háromszor öt héten keresztül.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Resveratrol
Étrend-kiegészítő resveratrol 500 mg naponta háromszor öt héten keresztül.
|
500 mg naponta háromszor öt héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Metabolikus paraméterek
Időkeret: Öt hét
|
A glükóz, fehérje és zsír anyagcserével kapcsolatban.
|
Öt hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szubsztrát anyagcsere útjai.
Időkeret: Öt hét
|
A kalóriakorlátozás, a SIRT1, STAT5 és a GH/IGF-I tengely közötti kölcsönhatást alátámasztó biokémiai útvonalak leírása.
|
Öt hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Otto L Jørgensen, Professor,MD, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Clasen BF, Poulsen MM, Escande C, Pedersen SB, Moller N, Chini EN, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone signaling in muscle and adipose tissue of obese human subjects: associations with measures of body composition and interaction with resveratrol treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2565-73. doi: 10.1210/jc.2014-2215.
- Poulsen MM, Vestergaard PF, Clasen BF, Radko Y, Christensen LP, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Jessen N, Pedersen SB, Jorgensen JO. High-dose resveratrol supplementation in obese men: an investigator-initiated, randomized, placebo-controlled clinical trial of substrate metabolism, insulin sensitivity, and body composition. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1186-95. doi: 10.2337/db12-0975. Epub 2012 Nov 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Szindróma
- Elhízottság
- Metabolikus szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Resveratrol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20100058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthMegszűntElhízottság | Inzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)BefejezveFarmakokinetika | Élelmiszer-gyógyszer kölcsönhatás | BiztonságEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
University of FloridaBefejezve
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezve2-es típusú diabéteszSzingapúr
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...BefejezveFizikai funkció | Mitokondriális funkcióEgyesült Államok
-
Dr Azita HekmatdoostBefejezve
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisIsmeretlenPolicisztás petefészek szindróma (PCOS)Lengyelország
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveA koszorúér-betegség | Vérnyomás | Pulzusszám | Autonóm idegrendszeri betegségBrazília