Effets de la consommation de boissons sucrées avec les repas pendant 10 semaines (IPOP)
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Effets de la consommation de boissons sucrées avec les repas pendant 10 semaines sur les hormones et les lipides
Le but de cette étude est de comparer les effets de la consommation de boissons sucrées au glucose et au fructose sur l'appétit, le poids corporel, la graisse corporelle et la quantité d'énergie que le corps brûle ainsi que les effets sur la pression artérielle, les hormones, les triglycérides sanguins et le cholestérol, et la sensibilité du corps à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude d'intervention prospective en aveugle sur le régime alimentaire au cours de laquelle les participants consomment des boissons sucrées au fructose ou au glucose (25 % de l'énergie) avec les repas.
Des procédures expérimentales, y compris des prélèvements sanguins en série sur 24 heures, des perfusions d'isotopes stables sur 26 heures, des prélèvements sanguins après l'héparine, des biopsies fessières, la surveillance du taux métabolique, des tomodensitométries de l'abdomen et des tests oraux de tolérance et d'élimination du glucose, sont effectuées au cours de la ligne de base et à la fin d'une période d'intervention de 10 semaines à l'UC Davis School of Medicine/Sacramento Veterans Affairs Medical Center Clinical Research Center (CCRC).
Au cours de la période initiale d'hospitalisation de 2 semaines, les sujets reçoivent des régimes énergétiques équilibrés contenant 15 % d'énergie sous forme de protéines, 30 % de lipides et 55 % de glucides complexes.
Après la période de référence, les sujets résident à la maison pendant 8 semaines et consomment leur alimentation ad libitum habituelle avec 25 % des besoins énergétiques sous forme de boissons sucrées au fructose ou au glucose.
Les sujets retournent ensuite au CCRC pour la période d'intervention en hospitalisation de 2 semaines à la fin de l'étude et reçoivent des régimes énergétiques équilibrés contenant 15 % d'énergie sous forme de protéines, 30 % de lipides, 30 % de glucides complexes et 25 % d'énergie. comme boisson édulcorée au fructose ou au glucose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Autodéclaration d'un poids corporel stable
- Les femmes étaient post-ménopausées sur la base d'une auto-évaluation de l'absence de menstruation pendant au moins un an
Critère d'exclusion:
- preuve de diabète
- maladie rénale ou hépatique
- concentrations sériques de TG à jeun > 400 mg/dl
- hypertension (>140/90 mg Hg)
- chirurgie pour maigrir
- personnes qui fumaient
- ont déclaré faire plus de 3,5 heures d'exercice par semaine à un niveau plus vigoureux que la marche
- avoir utilisé des médicaments pour la thyroïde, les hypolipidémiants, les hypoglycémiants, les antihypertenseurs, les antidépresseurs ou la perte de poids
- ingestion habituelle de plus d'une boisson sucrée/jour ou de plus de deux boissons alcoolisées/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Glucose
|
Dose de 25 % à 8 semaines d'intervention attribuée aux sujets.
Autres noms:
|
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Autre: Fructose
|
Dose de 25 % à 8 semaines d'intervention attribuée aux sujets.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire triglycéride 24h sous la courbe
Délai: Intervention de base et de 8 semaines
|
32 échantillons de sang en série sont prélevés sur une période de 24 heures.
|
Intervention de base et de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de sensibilité à l'insuline
Délai: Intervention de base et de 8 semaines
|
La sensibilité à l'insuline est évaluée à l'aide de la méthode d'élimination du glucose deutéré.
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Intervention de base et de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Havel, D.V.M., University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Keim NL, Havel PJ. Circulating concentrations of monocyte chemoattractant protein-1, plasminogen activator inhibitor-1, and soluble leukocyte adhesion molecule-1 in overweight/obese men and women consuming fructose- or glucose-sweetened beverages for 10 weeks. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E2034-8. doi: 10.1210/jc.2011-1050. Epub 2011 Sep 28.
- Stanhope KL, Griffen SC, Bremer AA, Vink RG, Schaefer EJ, Nakajima K, Schwarz JM, Beysen C, Berglund L, Keim NL, Havel PJ. Metabolic responses to prolonged consumption of glucose- and fructose-sweetened beverages are not associated with postprandial or 24-h glucose and insulin excursions. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):112-9. doi: 10.3945/ajcn.110.002246. Epub 2011 May 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2010
Première publication (Estimation)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200412368
- R01HL075675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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