Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at indtage sukker-sødede drikkevarer med måltider i 10 uger (IPOP)

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Virkninger af at indtage sukkerholdige drikkevarer med måltider i 10 uger på hormoner og lipider

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af indtagelse af glukose- og fructose-sødede drikkevarer på appetit, kropsvægt, kropsfedt og mængden af ​​energi, kroppen forbrænder, samt påvirkninger på blodtryk, hormoner, blodtriglycerider og kolesterol, og kroppens følsomhed over for insulinet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en prospektiv, blindet diætinterventionsundersøgelse, hvor deltagerne indtager enten fruktose- eller glukose-sødede drikkevarer (25 % af energien) med måltider. Eksperimentelle procedurer, herunder 24-timers seriel blodprøvetagning, 26-timers stabile isotopinfusioner, post-heparin blodopsamling, gluteale biopsier, overvågning af metabolisk hastighed, computertomografiscanninger af abdomen og orale glukosetolerance- og bortskaffelsestest udføres under baseline og i slutningen af ​​en 10-ugers interventionsperiode på UC Davis School of Medicine/Sacramento Veterans Affairs Medical Center Clinical Research Center (CCRC). I løbet af den 2-ugers indlæggelsesperiode får forsøgspersonerne serveret energiafbalanceret kost, der indeholder 15 % energi som protein, 30 % som fedt og 55 % som komplekst kulhydrat. Efter baseline-perioden bor forsøgspersonerne hjemme i 8 uger og indtager deres sædvanlige ad libitum-diæt sammen med 25 % af energibehovet som fruktose- eller glucose-sødede drikke. Forsøgspersonerne vender derefter tilbage til CCRC for den 2-ugers indlagte interventionsperiode i slutningen af ​​undersøgelsen og får serveret energibalanceret kost, der indeholder 15 % energi som protein, 30 % som fedt, 30 % som komplekst kulhydrat og 25 % energi som fruktose- eller glucose-sødet drik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
        • Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapportering af stabil kropsvægt
  • Kvinder var postmenopausale baseret på en selvrapport om ingen menstruation i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på diabetes
  • nyre- eller leversygdom
  • fastende serum TG-koncentrationer >400 mg/dl
  • hypertension (>140/90 mg Hg)
  • operation for vægttab
  • personer, der røg
  • rapporteret motion på mere end 3,5 timer/uge på et niveau, der er mere energisk end at gå
  • har brugt thyreoidea-, lipidsænkende, glukosesænkende, antihypertensive, antidepressive eller vægttabsmedicin
  • sædvanlig indtagelse af mere end én sukker-sødet drik/dag eller mere end to alkoholholdige drikkevarer/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glukose
25 % dosis ved 8-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • sukker
Andet: Fruktose
25 % dosis ved 8-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • sukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers triglyceridområde under kurven
Tidsramme: Baseline og 8-ugers intervention
Der udtages 32 serielle blodprøver over en 24 timers periode.
Baseline og 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: Baseline og 8-ugers intervention
Insulinfølsomhed vurderes ved hjælp af metoden til bortskaffelse af deutereret glukose.
Baseline og 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Havel, D.V.M., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Skøn)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200412368
  • R01HL075675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Glukose

3
Abonner