- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01165853
Virkningerne af at indtage sukker-sødede drikkevarer med måltider i 10 uger (IPOP)
25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Virkninger af at indtage sukkerholdige drikkevarer med måltider i 10 uger på hormoner og lipider
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af indtagelse af glukose- og fructose-sødede drikkevarer på appetit, kropsvægt, kropsfedt og mængden af energi, kroppen forbrænder, samt påvirkninger på blodtryk, hormoner, blodtriglycerider og kolesterol, og kroppens følsomhed over for insulinet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet som en prospektiv, blindet diætinterventionsundersøgelse, hvor deltagerne indtager enten fruktose- eller glukose-sødede drikkevarer (25 % af energien) med måltider.
Eksperimentelle procedurer, herunder 24-timers seriel blodprøvetagning, 26-timers stabile isotopinfusioner, post-heparin blodopsamling, gluteale biopsier, overvågning af metabolisk hastighed, computertomografiscanninger af abdomen og orale glukosetolerance- og bortskaffelsestest udføres under baseline og i slutningen af en 10-ugers interventionsperiode på UC Davis School of Medicine/Sacramento Veterans Affairs Medical Center Clinical Research Center (CCRC).
I løbet af den 2-ugers indlæggelsesperiode får forsøgspersonerne serveret energiafbalanceret kost, der indeholder 15 % energi som protein, 30 % som fedt og 55 % som komplekst kulhydrat.
Efter baseline-perioden bor forsøgspersonerne hjemme i 8 uger og indtager deres sædvanlige ad libitum-diæt sammen med 25 % af energibehovet som fruktose- eller glucose-sødede drikke.
Forsøgspersonerne vender derefter tilbage til CCRC for den 2-ugers indlagte interventionsperiode i slutningen af undersøgelsen og får serveret energibalanceret kost, der indeholder 15 % energi som protein, 30 % som fedt, 30 % som komplekst kulhydrat og 25 % energi som fruktose- eller glucose-sødet drik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapportering af stabil kropsvægt
- Kvinder var postmenopausale baseret på en selvrapport om ingen menstruation i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- tegn på diabetes
- nyre- eller leversygdom
- fastende serum TG-koncentrationer >400 mg/dl
- hypertension (>140/90 mg Hg)
- operation for vægttab
- personer, der røg
- rapporteret motion på mere end 3,5 timer/uge på et niveau, der er mere energisk end at gå
- har brugt thyreoidea-, lipidsænkende, glukosesænkende, antihypertensive, antidepressive eller vægttabsmedicin
- sædvanlig indtagelse af mere end én sukker-sødet drik/dag eller mere end to alkoholholdige drikkevarer/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Glukose
|
25 % dosis ved 8-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
|
Andet: Fruktose
|
25 % dosis ved 8-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24-timers triglyceridområde under kurven
Tidsramme: Baseline og 8-ugers intervention
|
Der udtages 32 serielle blodprøver over en 24 timers periode.
|
Baseline og 8-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: Baseline og 8-ugers intervention
|
Insulinfølsomhed vurderes ved hjælp af metoden til bortskaffelse af deutereret glukose.
|
Baseline og 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter J Havel, D.V.M., University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Keim NL, Havel PJ. Circulating concentrations of monocyte chemoattractant protein-1, plasminogen activator inhibitor-1, and soluble leukocyte adhesion molecule-1 in overweight/obese men and women consuming fructose- or glucose-sweetened beverages for 10 weeks. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E2034-8. doi: 10.1210/jc.2011-1050. Epub 2011 Sep 28.
- Stanhope KL, Griffen SC, Bremer AA, Vink RG, Schaefer EJ, Nakajima K, Schwarz JM, Beysen C, Berglund L, Keim NL, Havel PJ. Metabolic responses to prolonged consumption of glucose- and fructose-sweetened beverages are not associated with postprandial or 24-h glucose and insulin excursions. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):112-9. doi: 10.3945/ajcn.110.002246. Epub 2011 May 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2010
Først opslået (Skøn)
20. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200412368
- R01HL075675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland